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3、根據(jù)I類醫(yī)療器械管理的制品（219個(gè)）

1.牙科鑄造用光固化模型材料：由二甲基丙烯酸氨基甲酸酯、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、苯基雙(2,4,6-三甲基苯甲?；?氧化膦構(gòu)成。是一種光固化樹脂材料。用于制作牙科模型。歸類編碼：17-09。

2.牙齦光固化模型材料：由聚氨酯丙烯酸酯、甲基丙烯酸異癸酯、苯基雙(2,4,6-三甲基苯甲?；?氧化膦、顏料構(gòu)成。是一種光固化樹脂材料。用于制造牙齦面罩的牙科模型。歸類編碼：17-09。

3.成形片及成形片夾：由成形片及成形片夾構(gòu)成。成形片為薄片，采用不銹鋼材料制成。非無菌供給，一次性運(yùn)用。用于在牙科Ⅱ類齲洞洞形充填過程中對(duì)充填材料進(jìn)行塑形。成形片夾為有開口的環(huán)形器械，采用不銹鋼材料制成。非無菌供給，可重復(fù)運(yùn)用。用于在牙科修復(fù)過程中穩(wěn)定成形片的位置并使兩牙鄰接點(diǎn)適當(dāng)分離。歸類編碼：17-09。

4.口腔沖洗針：采用不銹鋼材料制成。手動(dòng)器械。非無菌供給，一次性運(yùn)用。運(yùn)用前由運(yùn)用單位進(jìn)行滅菌處理。協(xié)同注射器運(yùn)用，用于牙科種植體手術(shù)時(shí)，向口腔注入鹽水，以清洗鉆孔，防止因手術(shù)過程中產(chǎn)生的熱量引起周邊組織壞死。歸類編碼：17-04。

5.醫(yī)用軋皮機(jī)：由基座、圓刀軸、運(yùn)輸軸、齒輪、手柄構(gòu)成。采用金屬材料制成，非無菌供給，可重復(fù)運(yùn)用。無源制品。運(yùn)用前由運(yùn)用單位進(jìn)行滅菌處理。用于取、植皮手術(shù)中，輔助將移植皮膚切成網(wǎng)狀。運(yùn)用時(shí)與無菌V字形網(wǎng)狀移植皮膚加工模具協(xié)同運(yùn)用，將移植皮膚放在無菌V字形網(wǎng)狀移植皮膚加工模具上，經(jīng)過本制品操作將與本制品的刀片相接觸的移植皮膚切除，剩余的移植皮膚呈網(wǎng)狀。歸類編碼：02-15。

6.髖關(guān)節(jié)手術(shù)支撐牽引架：由牽引桿、牽引靴、支撐件、微創(chuàng)手術(shù)(MIS)插接設(shè)備、橫梁滑板、支腳、拉桿單元、移動(dòng)虎鉗、臺(tái)車構(gòu)成。采用碳纖維和金屬材料制成。非無菌供給，可重復(fù)運(yùn)用。每次運(yùn)用前由醫(yī)療公司清潔消毒。不含電源、液壓源。協(xié)同手術(shù)臺(tái)運(yùn)用，用于病人進(jìn)行骨盆區(qū)域和股骨近端區(qū)域的手術(shù)之前、時(shí)期和之后以及進(jìn)行檢測(cè)時(shí)支撐和固定病人。亦用于手術(shù)中牽引病人，以暴露術(shù)野，便于開展手術(shù)。歸類編碼：04-13。

7.骨科牽引架：由牽引桿、牽引腳板、支撐桿、會(huì)陰柱、適配器構(gòu)成。采用金屬材料制成。非無菌供給，可重復(fù)運(yùn)用。每次運(yùn)用前由醫(yī)療公司清潔消毒。不含電源、液壓源。協(xié)同手術(shù)臺(tái)運(yùn)用，用于骨科手術(shù)后病人的四肢牽引，以幫忙病人恢復(fù)?；蛴糜诠强剖中g(shù)中牽引。歸類編碼：04-13。

8.醫(yī)用外固定帶：由薄荷、甘油、水制成基質(zhì)，浸入無紡布制成固定帶。不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或代謝功效的成份。薄荷為矯味劑。用于固定和包扎骨折、脫位、軟組織損害等部位。亦用于扭傷、摔傷、拉傷等導(dǎo)致的損害部位的。僅用于閉合性軟組織。歸類編碼：04-13。

9.手術(shù)體位墊：內(nèi)層由醫(yī)用泡棉填充，外層由聚氨酯薄膜加熱粘封而成。非無菌供給，可重復(fù)運(yùn)用。運(yùn)用前需要根據(jù)說明書舉薦辦法進(jìn)行常規(guī)清潔消毒；運(yùn)用時(shí)需要運(yùn)用無菌材料覆蓋制品。用于病人手術(shù)中擺放各樣體位時(shí)，對(duì)頭、頸、肩、上肢、胸、腰、腹、骨盆、下肢、腳踝、足跟等部位進(jìn)行支撐和固定。歸類編碼：15-04。

10.口腔數(shù)字印模用開口器：由柄部和頭部構(gòu)成。采用鋁合金制成，表面有聚氯乙烯涂層。非無菌供給，一次性運(yùn)用。運(yùn)用前由醫(yī)療公司用消毒液消毒。用于在數(shù)字印模過程中，標(biāo)示需要印模掃描的部位，更大面積暴露出需要印模部位的軟組織，以便知道區(qū)分印模掃描所需的軟組織和不需要的軟組織。歸類編碼：17-14。

11.醫(yī)用手臂吊帶：由主體身片和懸吊織帶構(gòu)成。非無菌供給，不與身體運(yùn)用的醫(yī)療器械連接。用于對(duì)骨折或軟組織損害病人受傷手臂的固定、支撐。不與創(chuàng)面直接接觸。歸類編碼：04-13。

12.手持式眼瞼張開器：由手柄部分和頭端構(gòu)成。采用金屬和高分子材料制成。非無菌供給，可重復(fù)運(yùn)用。無源制品。運(yùn)用前需用酒精對(duì)器械進(jìn)行消毒。用于醫(yī)師在常規(guī)眼科檢測(cè)中，運(yùn)用時(shí)對(duì)病人下眼瞼外邊皮膚供給一致的輕微壓力，經(jīng)過調(diào)節(jié)器械位置使下眼瞼邊緣的表面稍微向外翻出至瞼板腺開口視野清晰，以便于醫(yī)師經(jīng)過裂隙燈顯微鏡從瞼板腺開口處觀察。運(yùn)用時(shí)需避免制品與眼睛接觸。歸類編碼：16-04。

13.試戴牙冠：與牙冠擁有類似的形狀，每一個(gè)牙位有7個(gè)區(qū)別的尺寸。采用氧化鋯制成。非無菌供給，可重復(fù)運(yùn)用。運(yùn)用前由醫(yī)療公司滅菌。用于兒童修復(fù)牙齒破損或齲壞，恢復(fù)咀嚼功能和形態(tài)時(shí)，按照病人狀況選取試戴，以選取合適尺寸的牙冠。身體最長的留置時(shí)間不超過10分鐘。歸類編碼：17-08。

14.鼻腔棉簽：由吸水性材料聚乙烯醇泡棉和供手持的塑料手柄構(gòu)成。不含消毒劑，非無菌供給，一次性運(yùn)用。用于吸收鼻腔創(chuàng)面滲液。歸類編碼：14-16。

15.醫(yī)用鼻腔消毒劑涂抹頭：由支撐桿和擦拭頭構(gòu)成，不含消毒劑。采用高分子材料制成。非無菌提供，一次性運(yùn)用。用于對(duì)手術(shù)或穿刺部位的鼻腔黏膜、鼻腔中的機(jī)械創(chuàng)傷涂抹消毒劑。歸類編碼：14-16。

16.口鼻氣霧劑給藥器：由吸入器接口、氣流量信號(hào)笛（選配）、儲(chǔ)霧罐本體、鴨嘴閥和吸口或面罩構(gòu)成。采用高分子材料制成，非無菌供給，不含藥品。不擁有劑量掌控功能。不擁有霧化功能。與氣霧劑藥品協(xié)同運(yùn)用，用于口腔、鼻腔給藥。歸類編碼：14-07。

17.骨科牽引架：由牽引桿、牽引腳板、支撐桿、會(huì)陰柱、適配器構(gòu)成。采用金屬材料制成。非無菌供給，可重復(fù)運(yùn)用。每次運(yùn)用前由醫(yī)療公司清潔消毒。不含電源、液壓源。協(xié)同手術(shù)臺(tái)運(yùn)用，用于骨科手術(shù)前后病人的四肢牽引，以幫忙病人恢復(fù)?；蛴糜诠强剖中g(shù)中牽引。歸類編碼：04-13。

18.骨科鉆孔調(diào)節(jié)定位器：由支撐臺(tái)車和調(diào)節(jié)式路徑定位器構(gòu)成。采用金屬和高分子材料制成。手動(dòng)器械。不在內(nèi)窺鏡下運(yùn)用。非無菌供給，可重復(fù)運(yùn)用。運(yùn)用前由運(yùn)用單位進(jìn)行滅菌處理。運(yùn)用時(shí)支撐臺(tái)車與手術(shù)床經(jīng)過卡扣相連接，調(diào)節(jié)式路徑定位器安裝在支撐臺(tái)車上，再將末端器械安裝在調(diào)節(jié)式路徑定位器上，經(jīng)過調(diào)節(jié)，使調(diào)節(jié)式路徑定位器末端的鉆孔套筒的軸線處在病人需要完成鉆孔定位的位置，用于手術(shù)器械的鉆孔定位。歸類編碼：04-14。

19.牙科用口外研磨材料：由氧化鋁粉末構(gòu)成。非無菌供給。運(yùn)用時(shí)放入到噴砂機(jī)的噴砂罐內(nèi)，經(jīng)過噴砂機(jī)空氣壓縮，氣流帶動(dòng)噴砂粉（氧化鋁顆粒）直接功效于牙冠、嵌體鑲嵌和正畸緊固件等修復(fù)體的表面。用于口腔修復(fù)體粘結(jié)前的口外清潔和微糙化。歸類編碼：17-09。

20.牙齦分離器：由手柄和牙挺主體構(gòu)成，牙挺主體刃口微銳。采用不銹鋼材料制成。手動(dòng)器械。非無菌供給，可重復(fù)運(yùn)用。運(yùn)用前由運(yùn)用單位進(jìn)行滅菌處理。用于拔牙時(shí)，分離牙齦與牙齒。歸類編碼：17-04。

21.骨科用絲攻：由頭部和柄部構(gòu)成，頭部為錐形帶螺紋。采用不銹鋼材料制成。非無菌供給，可重復(fù)運(yùn)用。用于骨科手術(shù)時(shí)，與通用手動(dòng)手柄或電動(dòng)手柄連接，在導(dǎo)航的導(dǎo)引下在骨骼上攻鉆螺紋。歸類編碼：04-12。

22.骨探針：由頭部和柄部構(gòu)成，有直型、彎型和角彎型。采用不銹鋼材料制成。非無菌供給，可重復(fù)運(yùn)用。用于脊柱融合手術(shù)中，與通用手動(dòng)手柄或電動(dòng)手柄連接，在導(dǎo)航系統(tǒng)的導(dǎo)引下探測(cè)方向和深度。歸類編碼：04-12。

23.骨科用螺絲刀：由頭部和柄部構(gòu)成，頭部一般有薄楔形、六方形、梅花形等形狀。采用不銹鋼等金屬材料制成。非無菌供給，可重復(fù)運(yùn)用。用于骨科手術(shù)時(shí)，與通用手動(dòng)手柄或電動(dòng)手柄連接，在導(dǎo)航的導(dǎo)引下完成旋入或旋出螺釘。歸類編碼：04-12。

24.克氏針收緊手術(shù)工具：由鎖緊公司和手柄構(gòu)成。采用不銹鋼和鋁合金材料制成。手動(dòng)器械。不在內(nèi)窺鏡下運(yùn)用。非無菌供給，可重復(fù)運(yùn)用。運(yùn)用前由運(yùn)用單位進(jìn)行滅菌處理。用于環(huán)式外固定支架安裝手術(shù)中，經(jīng)過手動(dòng)操作手柄，驅(qū)動(dòng)鎖緊安裝，鎖緊克氏針，并向外拉伸，以收緊克氏針。在克氏針和外固定支架連接后，取下本工具。歸類編碼： 04-18。

25.口腔科技工室用拋光守護(hù)帽：帽狀。采用不銹鋼材料制成。非無菌供給。一次性運(yùn)用。用于口腔技工室中，義齒上部修復(fù)體制作時(shí)，戴于圓柱體上，起到守護(hù)圓柱體下端接合部位的功效。歸類編碼：17-08。

26.牙科骨粉調(diào)和用金屬容器：碗狀。采用不銹鋼材料制成。非無菌供給，可重復(fù)運(yùn)用。運(yùn)用前需經(jīng)滅菌處理，需在無菌環(huán)境下運(yùn)用。用于牙科種植手術(shù)過程中，調(diào)和骨粉和水的容器。骨粉和水混合后立刻在手術(shù)中運(yùn)用。歸類編碼： 17-04。

27.防霧口鏡：由可拆卸的口鏡主體、鏡柄、磁性聯(lián)軸器、氣流調(diào)節(jié)安裝、硅膠軟管和電源適配器（選配件）構(gòu)成。其中口鏡主體、鏡柄為非無菌供給，可重復(fù)運(yùn)用，運(yùn)用前由運(yùn)用單位進(jìn)行滅菌處理。運(yùn)用時(shí)，連接牙科綜合治療儀或空壓機(jī)供給氣流。用于口腔檢測(cè)。可經(jīng)過氣流防止消除口鏡的霧化現(xiàn)象。歸類編碼：17-02。

28.外生殖器術(shù)后守護(hù)罩：由活動(dòng)罩蓋、底片、固定帶或褲子構(gòu)成。采用高分子材料制成。非無菌供給。用于男童外陰術(shù)后，守護(hù)手術(shù)部位不被擠壓，不接觸傷口。歸類編碼：14-15。意見在制品技術(shù)需求中增多：“制品抗沖擊強(qiáng)度和抗擠壓性能需求”，并進(jìn)行分析，證明制品的強(qiáng)度與預(yù)期用途相適應(yīng)。

29.泌尿科術(shù)后守護(hù)支具：由鎖扣、腰帶構(gòu)成。采用硅橡膠材料制成。非無菌供給?？芍貜?fù)運(yùn)用。運(yùn)用公司在運(yùn)用前需進(jìn)行消毒或滅菌處理。用于泌尿科陰囊和陰莖手術(shù)的術(shù)后，輔助固定包扎傷口的敷料，將傷口隔離，守護(hù)手術(shù)部位不被擠壓。不接觸傷口。歸類編碼：02-15。意見在制品技術(shù)需求中增多：“制品抗沖擊強(qiáng)度和抗擠壓性能需求”，并進(jìn)行分析，證明制品的強(qiáng)度與預(yù)期用途相適應(yīng)。

30.充氣式采血止血袖帶：由減壓閥、橡膠管、可充氣袖帶和擠壓用球囊構(gòu)成。非無菌供給。無源制品。用于采集血液和成份血時(shí)，佩戴于被采血人上臂，經(jīng)過加壓，以幫助采血者選擇合適的靜脈采血。另一，在采集過程中，還可維持適當(dāng)壓力，以促進(jìn)血液流動(dòng)，便于采血。歸類編碼：14-04。

31.口腔麻木劑助推器：由套筒、套筒可視窗、塑料套筒、鎖銷、絲嘴、手柄、推動(dòng)桿、自動(dòng)拉環(huán)（含內(nèi)置彈簧）、配量活塞構(gòu)成。不含針頭，不接觸病人和藥液，非無菌供給，可重復(fù)運(yùn)用。運(yùn)用前由運(yùn)用單位進(jìn)行消毒處理。與針頭和藥筒協(xié)同運(yùn)用，用于口腔牙周韌帶內(nèi)麻木時(shí)，輔助將藥筒內(nèi)的藥液注射入病人牙周韌帶內(nèi)。歸類編碼：14-01。

32.皮膚守護(hù)膜：由無紡布浸漬守護(hù)液制成，守護(hù)液由六甲基二硅醚、環(huán)戊硅氧烷、三甲基硅構(gòu)成。非無菌供給。運(yùn)用時(shí)將守護(hù)液涂在造口周邊皮膚表面，形成一層守護(hù)膜。用于守護(hù)造口周邊皮膚免受排泄物和造口底盤黏膠的刺激損傷。歸類編碼：14-12。

33.外周血管隧道器及組件：由手柄、內(nèi)桿、外鞘和彈頭構(gòu)成。采用不銹鋼材料制成。在運(yùn)用過程中不接觸血液循環(huán)系統(tǒng)。手動(dòng)器械。非無菌供給，可重復(fù)運(yùn)用。運(yùn)用前由運(yùn)用單位進(jìn)行滅菌處理。用于外周血管、股動(dòng)靜脈通路和解剖外旁路手術(shù)中，構(gòu)建置入人造血管（移植物）所需的皮下隧道。接觸本制品的移植物應(yīng)去除，不可留置于身體，亦不可被再次運(yùn)用。歸類編碼：02-12。

34.動(dòng)靜脈通路隧道器套件：由手柄、內(nèi)桿、外鞘和尖端構(gòu)成。采用不銹鋼材料制成。在運(yùn)用過程中不接觸血液循環(huán)系統(tǒng)。手動(dòng)器械。非無菌供給，可重復(fù)運(yùn)用。運(yùn)用前由運(yùn)用單位進(jìn)行滅菌處理。用于動(dòng)靜脈通路手術(shù)中，構(gòu)建置入人造血管（移植物）所需的皮下隧道。接觸本制品的移植物應(yīng)去除，不可留置于身體，亦不可被再次運(yùn)用。歸類編碼：02-12。

35.皮下隧道器：由尖端和手柄構(gòu)成。采用不銹鋼材料制成。在運(yùn)用過程中不接觸血液循環(huán)系統(tǒng)。手動(dòng)器械。非無菌供給，可重復(fù)運(yùn)用。運(yùn)用前由運(yùn)用單位進(jìn)行滅菌處理。用于周邊血管和解剖外旁路手術(shù)及血管通路手術(shù)中，構(gòu)建安置人造血管或自體移植物所需的皮下隧道。接觸本制品的移植物應(yīng)去除，不可留置于身體，亦不可被再次運(yùn)用。歸類編碼： 02-12。

36.婦科手術(shù)陰道成形模具：采用醫(yī)用硅膠材料制成。手動(dòng)器械。不在內(nèi)窺鏡下運(yùn)用。非無菌供給，可重復(fù)運(yùn)用。運(yùn)用前由運(yùn)用單位采用高壓蒸汽進(jìn)行滅菌處理。用于身患先天性無陰道、陰道粘連、陰道生長不良或陰道閉鎖等的病人進(jìn)行人工陰道成形手術(shù)時(shí)，置入陰道，以便于陰道定型。術(shù)后取出。歸類編碼：18-01。

37.醫(yī)用鼻竇沖洗器：由沖洗頭、沖洗管、手柄和接頭構(gòu)成。非無菌供給，可重復(fù)運(yùn)用。不含沖洗液。無霧化功能。運(yùn)用前裝入沖洗液，連接空氣壓縮機(jī)形成沖洗系統(tǒng)，將沖洗液帶人鼻腔，用于鼻炎（急性鼻炎、慢性鼻炎、鼻竇炎、過敏性鼻炎等）病人或需進(jìn)行沖洗鼻內(nèi)手術(shù)部位的病人清洗鼻腔。歸類編碼：14-07。

38.拔罐器：重點(diǎn)由發(fā)熱包和竹罐構(gòu)成。發(fā)熱包不含藥品成份。運(yùn)用時(shí)，利用發(fā)熱包與水反應(yīng)產(chǎn)生熱量給竹罐加熱，使罐內(nèi)空氣受熱膨脹，竹罐安置在人體表面，罐內(nèi)空氣冷卻產(chǎn)生負(fù)壓吸附在人體表面。用于拔罐療法。歸類編碼：20-03。

39.砭錐：由砭石制成，下底部為圓柱體，上部為圓錐體。利用外力，經(jīng)過上部圓錐體，對(duì)人體穴位進(jìn)行按壓，無紅外輻射功效。用于中醫(yī)點(diǎn)穴、穴位的按壓和按摩。歸類編碼：20-03。

40.醫(yī)用干式激光膠片：由一邊或雙側(cè)涂上銀鹽感光材料的透明膠片基構(gòu)成。用于X射線拍攝時(shí)記錄射線影像圖像。歸類編碼：06-18。

41.新生兒黃疸專用比色卡：制品材質(zhì)為聚氯乙烯（PVC），包含黑白網(wǎng)格區(qū)域，黑灰、白灰區(qū)域，紅色、藍(lán)色、青色、品紅、黃色色塊區(qū)域和序號(hào)編碼區(qū)。運(yùn)用時(shí)，將本制品安置于新生兒皮膚上，運(yùn)用相機(jī)等攝影器具對(duì)比色卡和新生兒皮膚進(jìn)行拍照，所拍照片用于輔助大夫識(shí)別皮膚的黃疸程度。歸類編碼：07-00。

42.診斷用照明燈：重點(diǎn)由燈頭、萬向節(jié)、掌控面板、變壓器、彈簧臂和延伸臂構(gòu)成。用于在治療和診斷過程中為病人身體供給局部照明，不消于手術(shù)室。歸類編碼：07-01。

43.頭燈：重點(diǎn)由LED燈和電源適配器構(gòu)成。用于手術(shù)室和治療室，對(duì)病人的手術(shù)或檢測(cè)區(qū)域進(jìn)行局部照明。不消于眼科檢測(cè)。歸類編碼：01-08。

44.B超探頭隔離護(hù)套：由套體和橡皮筋構(gòu)成，材料為天然乳膠?？膳c多種彩超探頭協(xié)同，用于臨床體表彩超檢測(cè)時(shí)，防止交叉感染。制品用于體表完整皮膚，非無菌供給，意見根據(jù)I類醫(yī)療器械管理。歸類編碼：06-08。

45.股動(dòng)脈穿刺用體位固定架：重點(diǎn)由托架、支撐臂和擋板構(gòu)成。用于股動(dòng)脈介入手術(shù)或血管造影手術(shù)中固定腿部。僅擁有固定支撐功效。歸類編碼：06-05。

46.醫(yī)用透光膠片：由聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯（PET）樹脂片材和涂層（二氧化硅、氧化鋁、硅酸鈣）構(gòu)成。協(xié)同打印機(jī)運(yùn)用，用于超聲等醫(yī)學(xué)影像及圖文的打印記錄，記錄數(shù)據(jù)供臨床大夫參考。歸類編碼：06-18。

47.一次性肺功能儀用過濾嘴：由吹氣嘴（上蓋）、吹氣口（下蓋）和過濾膜構(gòu)成。與肺功能儀連接，用于過濾病人吹氣時(shí)的唾液，避免交叉感染。非無菌供給。歸類編碼：07-00。

48.理療電極：由導(dǎo)電材料及硅膠構(gòu)成。運(yùn)用時(shí)，貼附在理療部位。協(xié)同中低頻、干擾電等電療設(shè)備，將電療設(shè)備輸出的電刺激信號(hào)傳導(dǎo)到人體皮膚表面。歸類編碼：09-01。

49.射頻治療儀用凝膠：重點(diǎn)由凈水、丙二醇、纖維素聚合物、導(dǎo)電鹽、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉和食用亮藍(lán)色素構(gòu)成。制品為有粘性的凝膠流體，各構(gòu)成成份均不發(fā)揮藥理功效，非無菌供給。協(xié)同多種射頻主機(jī)，用于傳輸射頻能量以及防止皮膚燙傷。歸類編碼：09-07。

50.病人承載/轉(zhuǎn)運(yùn)床板：重點(diǎn)由碳纖維板、適配器、滑動(dòng)導(dǎo)軌和遙控器構(gòu)成。通過適配器，制品可與磁共振影像設(shè)備及X射線設(shè)備組合。用于外科手術(shù)前、術(shù)中和術(shù)后，以及檢測(cè)和治療時(shí)直接安頓、定位病人，并可用于轉(zhuǎn)運(yùn)、移動(dòng)病人。轉(zhuǎn)運(yùn)中手動(dòng)操作，可用遙控器調(diào)節(jié)床板高度、位置等。歸類編碼：15-00。

51.液基細(xì)胞p16蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫組織化學(xué)法）：由p16蛋白抗體及輔助試劑構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

52.保留液：由包裝在保留管中的細(xì)胞保留液（K3EDTA）構(gòu)成。用于收集、穩(wěn)定、運(yùn)輸和保留樣本中的游離DNA，不直接接觸人體。歸類編碼：6840。

53.抗交叉反應(yīng)性糖類決定簇（CCD）抗體吸附劑：由植物糖蛋白的凍干粉構(gòu)成。稀釋后可與待測(cè)樣本中的抗交叉反應(yīng)性糖類決定簇（CCD）IgE抗體結(jié)合，阻止抗CCD IgE抗體與過敏原提取物的CCDs結(jié)合，用于檢測(cè)特異性IgE抗體前對(duì)血清或血液樣本的預(yù)處理。歸類編碼：6840。

54.免疫組化稀釋液：由Tris緩沖液、表面活性劑、蛋白穩(wěn)定劑和防腐劑構(gòu)成。在免疫組織化學(xué)染色中，用于一抗?jié)饪s液的稀釋。歸類編碼：6840。

55.Bond一抗稀釋液：由氨丁三醇緩沖劑、表面活性劑、蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑和防腐劑構(gòu)成。用于Bond系統(tǒng)中個(gè)別一抗?jié)饪s液的稀釋。歸類編碼：6840。

56.微滴式數(shù)字PCR用反應(yīng)預(yù)混液：由DNA聚合酶，dNTP,氯化鎂和緩沖液構(gòu)成。將該預(yù)混液與自動(dòng)準(zhǔn)備的引物、探針混合到一塊，與數(shù)字PCR系統(tǒng)配套運(yùn)用，用于微滴制備的前處理。歸類編碼：6840。

57.RPMI-1640 培養(yǎng)基1：由無機(jī)鹽、氨基酸、維生素、葡萄糖、還原型谷胱甘肽、酚紅構(gòu)成。僅用于細(xì)胞增殖培養(yǎng)，不具備對(duì)細(xì)胞的選取、誘導(dǎo)、分化功能。培養(yǎng)后的細(xì)胞用于體外診斷。歸類編碼：6840。

58.RPMI-1640培養(yǎng)基2：由水、無機(jī)鹽、氨基酸、維生素、葡萄糖、還原型谷胱甘肽、酚紅構(gòu)成。僅用于細(xì)胞增殖培養(yǎng)，不具備對(duì)細(xì)胞的選取、誘導(dǎo)、分化功能，培養(yǎng)后的細(xì)胞用于體外診斷。歸類編碼：6840。

59.DAB染色加強(qiáng)液：由OptiView擴(kuò)增劑、OptiView擴(kuò)增物多聚體、OptiView擴(kuò)增 H2O2構(gòu)成。與DAB染色液聯(lián)合運(yùn)用，用于增多小鼠和家兔一抗的染色強(qiáng)度。歸類編碼：6840。

60.抗胰島素樣生長因子受體1（G11）兔單克隆抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由抗胰島素樣生長因子受體1（G11）兔單克隆抗體構(gòu)成。用于定性檢測(cè)福爾馬林固定石蠟包埋的組織切片中IGF-1R陽性細(xì)胞。臨床上為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

61.EBER探針（原位雜交法）：由熒光素或地高辛標(biāo)記的探針形成。經(jīng)過原位雜交（ISH）法檢測(cè)福爾馬林固定石蠟包埋的組織切片中表達(dá)的E-B病毒編碼的RNA (EBER)。臨床上為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

62.巨細(xì)胞病毒（CMV）DNA探針(原位雜交法)：由地高辛標(biāo)記巨細(xì)胞病毒探針、洗液形成。重點(diǎn)用于石蠟切片巨細(xì)胞病毒原位雜交法檢測(cè)。臨床上為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

63.胸苷激酶1抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由胸苷激酶1抗體構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

64.人乳頭瘤病毒（HPV）6/11型DNA探針(原位雜交法) ：由地高辛標(biāo)記的人乳頭瘤病毒（HPV）6/11型DNA探針、洗液構(gòu)成。用于石蠟切片HPV 6/11型病毒原位雜交法檢測(cè)。臨床上為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

65.人乳頭瘤病毒（HPV）16/18型DNA探針（原位雜交法）：由地高辛標(biāo)記的人乳頭瘤病毒（HPV）16/18型DNA探針、洗液構(gòu)成。用于石蠟切片HPV 16/18型病毒原位雜交法檢測(cè)。臨床上為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

66.小鼠抗人P40單克隆抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由含小鼠抗人P40單克隆抗體的Tris緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

67.細(xì)胞角蛋白5和6抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由含細(xì)胞角蛋白5&6（CK5&6）抗體的Tris緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

68.雙鏈DNA(ds-DNA)濃度測(cè)定試劑盒(熒光法)：由試劑A（DMSO，SYBR Green I）、試劑B（Tris-HCl緩沖液）、DNA溶液1、DNA溶液2構(gòu)成。與熒光光度計(jì)協(xié)同運(yùn)用，用于核酸分析前的定量，對(duì)0.1 ng至50 ng的雙鏈DNA進(jìn)行精確的定量。其處理后的產(chǎn)物用于核酸分析。歸類編碼：6840。

69.微生物DNA分離試劑盒：由清洗緩沖液、洗脫緩沖液、裂解/結(jié)合緩沖液、磁性玻璃顆粒、細(xì)菌裂解緩沖液和蛋白酶K構(gòu)成。用于MagNA Pure LC 核酸純化儀，從繁雜樣本中分離出細(xì)菌與真菌的DNA。歸類編碼：6840。

70.數(shù)字PCR通用試劑盒：由10xdPCR反應(yīng)緩沖液、無核酶水、酶、ROX染料、油相A、油相B等構(gòu)成。是基于熒光探針法PCR擴(kuò)增進(jìn)行數(shù)字PCR檢測(cè)的通用試劑盒，臨床上需與基于熒光探針法的特定目的基因PCR檢測(cè)試劑盒協(xié)同運(yùn)用，用于目的基因的基因變異（gene mutation）、拷貝數(shù)變異（CNV）及絕對(duì)定量分析。歸類編碼：6840。

71.硝酸鹽試劑A：由磺胺酸、冰醋酸、去離子水構(gòu)成。用于酸化培養(yǎng)基，為后續(xù)微生物顯色反應(yīng)供給要求。該試劑本身不具備微生物鑒定功效。歸類編碼：6840。

72.硝酸鹽試劑B：由n,n-二甲基-1-萘胺、冰醋酸、去離子水構(gòu)成。與某些微生物的產(chǎn)物亞硝酸鹽反應(yīng)顯色。該試劑本身不具備微生物鑒定功效。歸類編碼：6840。

73.過敏原IgE抗體分析配套試劑盒：由標(biāo)記液、顯色液、反應(yīng)器構(gòu)成。與本機(jī)構(gòu)其他IgE檢測(cè)試劑盒配套運(yùn)用，用于定量檢測(cè)人血清樣本中總IgE或過敏原特異性IgE抗體，不可單獨(dú)運(yùn)用。歸類編碼：6840。

74.p16單克隆抗體檢測(cè)試劑盒（流式細(xì)胞儀法）：由P16單克隆抗體等構(gòu)成。用于檢測(cè)樣本中p16蛋白的表達(dá)，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

75.基因組DNA片段化試劑盒：由片段化酶、10×反應(yīng)緩沖液、MgCl2、反應(yīng)終止液、無核酸酶水構(gòu)成。用于人基因組DNA樣本的片段化處理，使樣本DNA的片段長度滿足后續(xù)的文庫構(gòu)建要求，便于體外診斷試劑或儀器對(duì)待測(cè)物進(jìn)行檢測(cè)，不包括建庫功能。歸類編碼：6840。

76.基因測(cè)序用微球制備試劑盒：由模板反應(yīng)酶、緩沖液、微珠、鏈霉素磁珠、礦物油、反應(yīng)油、洗液等構(gòu)成。與本機(jī)構(gòu)生產(chǎn)的高通量測(cè)序儀SQ301協(xié)同運(yùn)用，制備用于克隆擴(kuò)增DNA的Ion SphereTM（ISP）顆粒，不包括建庫功能。歸類編碼：6840。

77.雄激素受體（Androgen Receptor,AR）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由雄激素受體（Androgen Receptor）抗體試劑構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

78.精氨酸酶1（Arginase-1）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由精氨酸酶1（Arginase-1）抗體試劑構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

79.B淋巴細(xì)胞特異性激活OCT結(jié)合蛋白1（Bob.1）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由B淋巴細(xì)胞特異性激活OCT結(jié)合蛋白1（Bob.1）抗體試劑構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

80.BRCA1抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由BRCA1抗體試劑構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

81.CD146抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由CD146抗體試劑構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

82.血型糖蛋白A （Glycophorin A，CD235a）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由血型糖蛋白A （Glycophorin A，CD235a）抗體試劑構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

83.CD35抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由CD35抗體試劑構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

84.CD44v6抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由CD44v6抗體試劑構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

85.細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶4（CDK4）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶4（CDK4）抗體試劑構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

86.細(xì)胞角蛋白5（CK5）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由細(xì)胞角蛋白5（CK5）抗體試劑構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

87.隱伏膜蛋白（EBV,LMP-1）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由隱伏膜蛋白（EBV,LMP-1）抗體試劑構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

88.Flt-1/VEGFR1抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由Flt-1/VEGFR1抗體試劑構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

89.乙型肝炎病毒核心抗原（HBcAg）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由乙型肝炎病毒核心抗原（HBcAg）抗體試劑構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

90.乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg) 抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)抗體試劑構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

91.人皰疹病毒8型（HHV-8）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由人皰疹病毒8型（HHV-8）抗體試劑構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

92.人乳頭瘤病毒16/18 E6蛋白（HPV16/18-E6）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由人乳頭瘤病毒16/18 E6蛋白（HPV16/18-E6）抗體試劑構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

93.人乳頭瘤病毒16型（HPV16）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由人乳頭瘤病毒16型（HPV16）抗體試劑構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

94.INI-1抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由INI-1抗體試劑構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

95.黑素瘤（Melanoma）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由黑素瘤（Melanoma）抗體試劑構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

96.MGMT抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由MGMT抗體試劑構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

97.基質(zhì)金屬蛋白酶 9（MMP-9）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由基質(zhì)金屬蛋白酶 9（MMP-9）抗體試劑構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

98.4型黏蛋白（MUC-4）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由4型黏蛋白（MUC-4）抗體試劑構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

99.肌漿蛋白（Myogenin）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由肌漿蛋白（Myogenin）抗體試劑構(gòu)成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

100.NKX2.2抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由NKX2.2抗體試劑構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

101.NKX3.1抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由NKX3.1抗體試劑構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

102.P糖蛋白（P-Glycoprotein）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由P糖蛋白（P-Glycoprotein）抗體試劑構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

103.磷酸化組蛋白H3（PHH3）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由磷酸化組蛋白H3（PHH3）抗體試劑構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

104.SATB2抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由SATB2抗體試劑構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

105.骨骼肌肌球蛋白（Skeletal Myosin）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由骨骼肌肌球蛋白（Skeletal Myosin）抗體試劑構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

106.SOX-10抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由SOX-10抗體試劑構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

107.STAT6抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由STAT6抗體試劑構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

108.微管解聚蛋白（Stathmin）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由微管解聚蛋白（Stathmin）抗體試劑構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

109.存活素（Survivin）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由存活素（Survivin）抗體試劑構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

110.T細(xì)胞受體抗原β F1（TCRβ F1）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由T細(xì)胞受體抗原β F1（TCRβ F1）抗體試劑構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

111.胸苷酸合成酶（Thymidylate Synthase，TS）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由胸苷酸合成酶（Thymidylate Synthase，TS）抗體試劑構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

112.肌鈣蛋白-T（Troponin T）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由肌鈣蛋白-T（Troponin T）抗體試劑構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

113.Uroplakin Ⅲ抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由Uroplakin Ⅲ抗體試劑構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

114.CLL探針芯片（原位雜交法）：由CLL探針芯片、樣本片、芯片雜交緩沖液構(gòu)成。經(jīng)過一次雜交實(shí)驗(yàn)，定性檢測(cè)樣本中IGH、BCL2/IGH、D13S319/13q34、CCND1/IGH、CSP12、P53、ATM及MYB基因是不是存在反常。經(jīng)過檢測(cè)以上基因的反常表達(dá)，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

115.DLBCL探針芯片（原位雜交法）：由DLBCL探針芯片、樣本片、芯片雜交緩沖液構(gòu)成。經(jīng)過一次雜交實(shí)驗(yàn)，定性檢測(cè)樣本中MYC、BCL2、BCL6、IGH、CCND1及P53基因是不是存在反常。經(jīng)過檢測(cè)以上基因的反常表達(dá)，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

116.MM探針芯片（原位雜交法）：由MM探針芯片、樣本片、芯片雜交緩沖液構(gòu)成。經(jīng)過一次雜交實(shí)驗(yàn)，定性檢測(cè)樣本中P53、D13S319/RB1、IGH、CCND1/IGH、1q21/1p36、MAF/IGH、FGFR3/IGH、MAFB/IGH基因是不是存在反常。經(jīng)過檢測(cè)以上基因的反常表達(dá)，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

117.CD27檢測(cè)試劑（流式細(xì)胞儀法）：由磷酸鹽緩沖液（PBS）和熒光PerCP-Cy5.5標(biāo)記的CD27抗體構(gòu)成。臨床上用于檢測(cè)人體生物標(biāo)本中CD27的表達(dá)，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

118.CD61檢測(cè)試劑（流式細(xì)胞儀法）：重點(diǎn)由磷酸鹽緩沖液、Gelatin蛋白穩(wěn)定劑、疊氮鈉、APC熒光標(biāo)記的CD61抗體構(gòu)成。臨床上用于檢測(cè)人體生物樣本中CD61的表達(dá)，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

119.CD42a抗體檢測(cè)試劑盒（流式細(xì)胞儀法)：重點(diǎn)由血小板洗滌液、微球洗滌液、血小板裂解液、鼠抗人CD42a單抗包被聚苯乙烯微球、FITC標(biāo)記的羊抗人IgG多克隆抗體、陽性對(duì)照構(gòu)成。臨床上用于檢測(cè)人體生物標(biāo)本中CD42a的表達(dá)，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

120.CD42b抗體檢測(cè)試劑盒（流式細(xì)胞儀法）：重點(diǎn)由血小板洗滌液、微球洗滌液、血小板裂解液、鼠抗人CD42b單抗包被聚苯乙烯微球、FITC標(biāo)記的羊抗人IgG多克隆抗體、陽性對(duì)照構(gòu)成。臨床上用于檢測(cè)人體生物標(biāo)本中CD42b的表達(dá)，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

121.CD41抗體檢測(cè)試劑盒（流式細(xì)胞儀法）：重點(diǎn)由血小板洗滌液、微球洗滌液、血小板裂解液、鼠抗人CD41單抗包被聚苯乙烯微球、FITC標(biāo)記的羊抗人IgG多克隆抗體、陽性對(duì)照構(gòu)成。臨床上用于檢測(cè)人體生物標(biāo)本中CD41的表達(dá)，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

122.CD61抗體檢測(cè)試劑盒（流式細(xì)胞儀法）：重點(diǎn)由血小板洗滌液、微球洗滌液、血小板裂解液、鼠抗人CD61單抗包被聚苯乙烯微球、FITC標(biāo)記的羊抗人IgG多克隆抗體、陽性對(duì)照構(gòu)成。臨床上用于檢測(cè)人體生物標(biāo)本中CD61的表達(dá)，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

123.樣本保留卡：重點(diǎn)由纖維紙條、PVC板等構(gòu)成。經(jīng)過纖維紙條的吸水能力，實(shí)現(xiàn)樣本采集。臨床上用于血液及其它體液分析檢測(cè)樣本的保留。歸類編碼：22-11。

124.血紅蛋白檢測(cè)用裝載片：由聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）無色透明片構(gòu)成。臨床上與血紅蛋白分析儀（型號(hào)：CompoLab TS和9034200）協(xié)同運(yùn)用，用于末梢血或靜脈采血管中血液樣本采集。歸類編碼：22-11。

125.細(xì)胞外囊泡提取試劑盒：由試劑EIK（聚乙二醇4000）、試劑Buffer CL（1mol/L氯化鈉溶液）構(gòu)成。經(jīng)過兩種試劑的聯(lián)合功效，使囊泡脫水，從介質(zhì)中析出，經(jīng)高速離心（5000g）使析出的囊泡沉淀于管底。適用于細(xì)胞外囊泡的提取、富集、純化等過程。處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)。歸類編碼：6840。

126.組織消化液-I：由DMEM-LG基本培養(yǎng)基、膠原脢、分散脢、脫氧核糖核酸酶構(gòu)成。用于從組織上消化原代干細(xì)胞，做后續(xù)細(xì)胞體外增殖培養(yǎng)。培養(yǎng)后的細(xì)胞僅用于體外分析檢測(cè)，不做為治療運(yùn)用。歸類編碼：6840。

127.APC 抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由APC抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

128.雄激素受體剪切變異體7（AR-V7）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由雄激素受體剪切變異體7（AR-V7）抗體試劑等構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

129.Brachyury抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由Brachyury抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

130.Brdu抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由Brdu抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

131.鈣黏附蛋白17（Cadherin 17）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由鈣黏附蛋白17（Cadherin 17）抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

132.組織蛋白酶D（Cathepsin D）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由組織蛋白酶D（Cathepsin D）抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

133.窖蛋白-1（Caveolin-1）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由窖蛋白-1（Caveolin-1）抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

134.CD27抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由CD27抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

135.CD42b抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由CD42b抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

136.CD44(v6)抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由CD44(v6)抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

137.CD45RA抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由CD45RA抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

138.細(xì)胞角蛋白10＆13（CK 10＆13）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由細(xì)胞角蛋白10＆13（CK 10＆13）抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

139.緊密連接蛋白-1（Claudin-1）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由緊密連接蛋白-1（Claudin-1）抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

140.緊密連接蛋白-3（Claudin-3）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由緊密連接蛋白-3（Claudin-3）抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

141.緊密連接蛋白-4（Claudin-4）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由緊密連接蛋白-4（Claudin-4）抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

142.c-Maf抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由c-Maf抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

143.I型膠原（Collagen Type I）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由I型膠原（Collagen Type I）抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

144.連接蛋白43（Connexin 43，Cx43）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由連接蛋白43（Connexin 43，Cx43）抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

145.氨甲酰磷酸合成酶1（CPS1）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由氨甲酰磷酸合成酶1（CPS1）抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

146.DPC4抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由DPC4抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

147.橋粒芯蛋白3（DSG3）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由橋粒芯蛋白3（DSG3）抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

148.ERG抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由ERG抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

149.Factor XⅢ A抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由Factor XⅢ A抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

150.成纖維細(xì)胞生長因子受體3（FGFR3）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由成纖維細(xì)胞生長因子受體3（FGFR3）抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

151.FHIT抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由FHIT抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

152.纖維蛋白原（Fibrinogen）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由纖維蛋白原（Fibrinogen）抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

153.葉酸受體α（FRα）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由葉酸受體α（FRα）抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

154.H3K27Me3抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由H3K27Me3抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

155.H3K27M抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由H3K27M抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

156.人糖蛋白激素α亞基（hCG-α）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由人糖蛋白激素α亞基（hCG-α）抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

157.人附睪蛋白4（HE4）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由人附睪蛋白4（HE4）抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

158.HGAL抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由HGAL抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

159.HIK1083抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由HIK1083抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

160.熱休克蛋白27（HSP27）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法） ：由熱休克蛋白27（HSP27）抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

161.熱休克蛋白70（HSP70）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由熱休克蛋白70（HSP70）抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

162.IgG1抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由IgG1抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

163.IgG2抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由IgG2抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

164.IgG3抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由IgG3抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

165.LIN28抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由LIN28抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

166.微管關(guān)聯(lián)蛋白2a.b.c（MAP 2a.b.c）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由微管關(guān)聯(lián)蛋白2a.b.c（MAP 2a.b.c）抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

167.MASH1抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由MASH1抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

168.微小染色體維持蛋白2（MCM2）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由微小染色體維持蛋白2（MCM2）抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

169.MDR-1抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由MDR-1抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

170.易粘蛋白（MTDH）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由易粘蛋白（MTDH）抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

171.間皮素蛋白（Mesothelin）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由間皮素蛋白（Mesothelin）抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

172.人乳脂肪球膜蛋白（MFG1）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由人乳脂肪球膜蛋白（MFG1）抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

173.MGMT抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由MGMT抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

174.髓樣/組織細(xì)胞抗原（Myeloid/Histiocyte Antigen，MHA）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由髓樣/組織細(xì)胞抗原（Myeloid/Histiocyte Antigen，MHA）抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

175.小眼關(guān)聯(lián)轉(zhuǎn)錄因子（MiTF）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由小眼關(guān)聯(lián)轉(zhuǎn)錄因子（MiTF）抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

176.多藥耐藥關(guān)聯(lián)蛋白（MRP）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由多藥耐藥關(guān)聯(lián)蛋白（MRP）抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

177.肌球蛋白重鏈（Myosin Heavy Chain）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由肌球蛋白重鏈（Myosin Heavy Chain）抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

178.神經(jīng)性鈣黏附蛋白（N-Cadherin）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由神經(jīng)性鈣黏附蛋白（N-Cadherin）抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

179.紐約食管鱗狀細(xì)胞癌1（NY-ESO-1）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由紐約食管鱗狀細(xì)胞癌1（NY-ESO-1）抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

180.骨橋蛋白（Osteopontin）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由骨橋蛋白（Osteopontin）抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

181.血小板衍生生長因子受體α（PDGFRα）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由血小板衍生生長因子受體α（PDGFRα）抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

182.PEG10抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由PEG10抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

183.穿孔素（Perforin）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由穿孔素（Perforin）抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

184.生長激素因子-1（PIT-1）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由生長激素因子-1（PIT-1）抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

185.PNL2抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由PNL2抗體試劑、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

186.前列腺干細(xì)胞抗原（PSCA）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由前列腺干細(xì)胞抗原（PSCA）抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

187.S100鈣結(jié)合蛋白A4（S-100 A4）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由S100鈣結(jié)合蛋白A4（S-100 A4）抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

188.生長抑素受體2（SSTR 2）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由生長抑素受體2（SSTR 2）抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

189.肺表面活性蛋白A（Surfactant Protein A）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由肺表面活性蛋白A（Surfactant Protein A）抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

190.猴空泡病毒40 T（SV40 T Ag） 抗原抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由猴空泡病毒40 T （SV40 T Ag）抗原抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

191.甲狀腺球蛋白（TG）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由甲狀腺球蛋白（TG）抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

192.T-PIT抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由T-PIT抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

193.胸苷磷酸化酶（TP）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由胸苷磷酸化酶（TP）抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

194.TRIM29抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由TRIM29抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

195.微管蛋白β（Tubulin-β）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由微管蛋白β（Tubulin-β）抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

196.Uroplakin Ⅱ抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由Uroplakin Ⅱ抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

197.血管內(nèi)皮生長因子受體2（VEGFR2）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由血管內(nèi)皮生長因子受體2（VEGFR2）抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

198.血管內(nèi)皮生長因子受體3（VEGFR3）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由血管內(nèi)皮生長因子受體3（VEGFR3）抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

199.促卵泡激素β亞基（β-FSH）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由促卵泡激素β亞基（β-FSH）抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

200.黃體生成素β亞基（β-LH）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由黃體生成素β亞基（β-LH）抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

201.地高辛抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由地高辛抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

202.前列腺癌關(guān)聯(lián)蛋白P501S（P501S）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由前列腺癌關(guān)聯(lián)蛋白P501S（P501S）抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

203.抗人乳頭瘤病毒E6/E7（HPV E6/E7）單克隆抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：重點(diǎn)由抗人乳頭瘤病毒E6/E7（HPV E6/E7）抗體構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

204.PLXNA1基因反常檢測(cè)試劑盒（原位雜交法）：重點(diǎn)由PLXNA1/CEP3雙色探針溶液（PLXNA1橘紅色探針、CEP3綠色探針）構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行原位雜交染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

205.PCDH9基因反常檢測(cè)試劑盒（原位雜交法）：重點(diǎn)由PCDH9/CEP13雙色探針溶液（PCDH9橘紅色探針、CEP13綠色探針）構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行原位雜交染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

206.CD28檢測(cè)試劑（流式細(xì)胞儀法）：重點(diǎn)由磷酸鹽緩沖液（PBS）、熒光PE標(biāo)記的CD28單克隆抗體構(gòu)成。臨床上用于檢測(cè)人體生物標(biāo)本中CD28的表達(dá)，為大夫供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

207.尿液有型成份染色包：由樣本板和尿液分析用染色液構(gòu)成。與全自動(dòng)尿有形成份分析儀（型號(hào)：USCANNER Ⅱ/USCANNER（E））協(xié)同運(yùn)用。臨床上用于尿液中有形成份染色，從而觀察其形態(tài)與結(jié)構(gòu)，以便于分析儀器進(jìn)行細(xì)胞歸類計(jì)數(shù)。歸類編碼：6840。

208.免疫檢測(cè)用包被抗體反應(yīng)杯：由固相載體（杯體，吸水棒，復(fù)合膜），緩沖液，加強(qiáng)液，驢抗山羊抗體（與杯體結(jié)合），山羊抗生物素抗體（與標(biāo)記生物素的過敏原結(jié)合）構(gòu)成。適用于基于酶聯(lián)免疫檢測(cè)的封閉系統(tǒng)，協(xié)同其他檢測(cè)試劑，臨床上用于血清過敏原特異性IgE及總IgE抗體的檢測(cè)及過敏性疾患的體外輔助診斷。歸類編碼：6840。

209.肌營養(yǎng)不良蛋白1（DYS1）抗體試劑(免疫組織化學(xué)法）：由肌營養(yǎng)不良蛋白1（DYS1）抗體、稀釋液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

210.肌營養(yǎng)不良蛋白2（DYS2）抗體試劑(免疫組織化學(xué)法）：由肌營養(yǎng)不良蛋白2（DYS2）抗體、稀釋液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

211.肌營養(yǎng)不良蛋白3（DYS3）抗體試劑(免疫組織化學(xué)法）：由肌營養(yǎng)不良蛋白3（DYS3）抗體、稀釋液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

212.肌營養(yǎng)不良蛋白α（DYSA）抗體試劑(免疫組織化學(xué)法）：由肌營養(yǎng)不良蛋白α（DYSA）抗體、稀釋液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

213.肌營養(yǎng)不良蛋白β（DYSB）抗體試劑(免疫組織化學(xué)法）：由肌營養(yǎng)不良蛋白β（DYSB）抗體、稀釋液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

214.磷酸化表皮生長因子受體（EGFR Phospho）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由磷酸化表皮生長因子受體（EGFR Phospho）抗體、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

215.程序性死亡受體1（PD-1）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由程序性死亡受體1（PD-1）抗體試劑、緩沖液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

216.程序性死亡配體2（PD-L2）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由程序性死亡配體2（PD-L2）抗體、緩沖液構(gòu)成。本試劑在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

217.人乳頭瘤病毒（HPV）E7蛋白抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：由兩株人乳頭瘤病毒（HPV）E7蛋白抗體混合液構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

218.測(cè)序反應(yīng)通用試劑盒(可逆末端終止測(cè)序法)：重點(diǎn)由Tris-HCl（pH 8.0）、測(cè)序引物（檢測(cè)Index序列）、酶、dNTP、甲酰胺等、測(cè)序緩沖液、測(cè)序芯片和吐溫溶液構(gòu)成。與Illumina的KM MiniSeqDx-CN基因測(cè)序儀協(xié)同運(yùn)用，完成高通量測(cè)序過程并獲取樣本序列信息，是該測(cè)序反應(yīng)系統(tǒng)的通用試劑。不擁有PCR擴(kuò)增功能，不消于全基因組測(cè)序。歸類編碼：6840。

219.雄激素受體（Androgen Receptor，AR）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）：重點(diǎn)由雄激素受體（Androgen Receptor，AR）抗體試劑構(gòu)成。在常規(guī)染色基本上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師供給診斷的輔助信息。歸類編碼：6840。

4、不單獨(dú)做為醫(yī)療器械管理的制品（19個(gè)）

1.腦積水分流閥開啟壓力調(diào)節(jié)安裝：由磁體、指針構(gòu)成。非無菌供給，可重復(fù)運(yùn)用。用于臨床調(diào)節(jié)腦積水分流閥開啟壓力。運(yùn)用時(shí)，貼近移植有腦積水分流閥的皮膚表面，經(jīng)過指針上的磁極來確認(rèn)閥門內(nèi)磁極的位置即確認(rèn)當(dāng)前閥門開啟壓力，經(jīng)過旋轉(zhuǎn)磁體來調(diào)節(jié)閥門內(nèi)磁極位置以調(diào)節(jié)當(dāng)前閥門開啟壓力。只用于調(diào)節(jié)特定的腦積水分流閥的開啟壓力。

2.一次性運(yùn)用婦科沖洗治療頭：管狀物。采用高分子材料制成。非無菌供給。一次性運(yùn)用。無霧化功能。僅與特定的婦科臭氧治療儀配套運(yùn)用，用于婦科陰道的沖洗和霧化治療。

3.導(dǎo)航電動(dòng)手柄：重點(diǎn)由電動(dòng)馬達(dá)、電纜、跟蹤器和復(fù)鎖構(gòu)成。與特定的手術(shù)動(dòng)力系統(tǒng)連接，利用電源驅(qū)動(dòng)，高速旋轉(zhuǎn)，協(xié)同相應(yīng)的附件及鉆頭，實(shí)現(xiàn)鉆孔、磨削和切除的功能；同期，跟蹤器上的反射球可接受光學(xué)導(dǎo)航設(shè)備發(fā)出的光線并反射，輔助實(shí)現(xiàn)導(dǎo)航定位功能。

4.導(dǎo)航氣動(dòng)手柄：重點(diǎn)由氣動(dòng)馬達(dá)、氣管、跟蹤器和腳踏連接口端構(gòu)成。與特定的手術(shù)動(dòng)力系統(tǒng)連接，手柄利用高壓氣體（氮?dú)馄炕驂猓?qū)動(dòng)，高速旋轉(zhuǎn)，協(xié)同相應(yīng)的附件及鉆頭，實(shí)現(xiàn)鉆孔、磨削和切除的功能；跟蹤器上的反射球可接受光學(xué)導(dǎo)航設(shè)備發(fā)出的光線并反射，輔助實(shí)現(xiàn)導(dǎo)航定位功能。

5.探頭用隔離套：由隔離套主體和薄膜構(gòu)成。協(xié)同特定的耳腔式體溫計(jì)，用于隔離耳腔式體溫計(jì)探頭與檢測(cè)對(duì)象，預(yù)防交叉感染。

6.無框架導(dǎo)引器：由套管、塑料螺母、塑料螺釘、上板、底板和對(duì)齊袢扣構(gòu)成。與特定的導(dǎo)航系統(tǒng)協(xié)同，用于在開顱手術(shù)中創(chuàng)建一個(gè)導(dǎo)引通道，協(xié)同運(yùn)用活檢針及注射器等從大腦中切除組織進(jìn)行活檢或用于顱內(nèi)傳送藥品。

7.心肺轉(zhuǎn)流術(shù)溫度傳感器：由溫度探頭、拾音插頭和電纜構(gòu)成。一端經(jīng)過溫度探頭與特定的體外循環(huán)設(shè)備相連，另一端經(jīng)過拾音插頭與溫度監(jiān)測(cè)儀相連。用于對(duì)體外循環(huán)設(shè)備進(jìn)行血液溫度測(cè)繪并將信號(hào)傳遞給溫度監(jiān)測(cè)儀。

8.延伸電纜：由導(dǎo)管連接器、設(shè)備連接器和線纜構(gòu)成。導(dǎo)管連接器與電生理導(dǎo)管相連接，設(shè)備連接器與外邊設(shè)備相連接。用于將特定的電生理導(dǎo)管與位置于運(yùn)用區(qū)（手術(shù)區(qū)）外的設(shè)備相連接，傳輸電信號(hào)。

9.一次性運(yùn)用病人施給器：由過濾單元、軟管、軟性吸嘴和硬性吸嘴構(gòu)成，非無菌供給。將特定的锝氣體出現(xiàn)器與病人連接，用于向病人傳送锝氣體，并過濾病人呼出的锝氣體。

10.腳踏開關(guān)：由切割輸出踏板、凝固輸出踏板和插頭構(gòu)成。與特定的高頻電刀協(xié)同，用于掌控主機(jī)的輸出等。

11.消毒器連接管/內(nèi)窺鏡清洗管：由內(nèi)窺鏡清洗消毒機(jī)側(cè)連接接頭、管體和內(nèi)窺鏡側(cè)連接接頭構(gòu)成。制品與內(nèi)窺鏡清洗消毒機(jī)連接，將清洗消毒的流體（水、洗滌劑、消毒液、空氣）傳送到內(nèi)窺鏡鉗子臺(tái)，達(dá)到清洗消毒內(nèi)窺鏡的目的。

12.一次性運(yùn)用電子體溫計(jì)套：重點(diǎn)由紙和薄膜構(gòu)成，薄膜材質(zhì)重點(diǎn)為TPU或PE等材料。在運(yùn)用電子體溫計(jì)時(shí)，將制品套在電子體溫計(jì)上，預(yù)防交叉感染。

13.內(nèi)熱針：由針柄和針體構(gòu)成，針體含內(nèi)置發(fā)熱材料。制品經(jīng)過導(dǎo)線的加熱頭對(duì)針體加熱或?qū)Πl(fā)熱材料施加低電壓產(chǎn)生熱量。經(jīng)過針刺穴位結(jié)合針體的溫?zé)釋?shí)現(xiàn)治療功效。用于頸椎病、腰椎間盤明顯的緩解病痛、輔助治療。

14.無創(chuàng)呼氣設(shè)備氣路接頭：由內(nèi)外錐接口、旁路接口、排氣口和旋轉(zhuǎn)部件構(gòu)成。設(shè)備與呼氣設(shè)備、管路等連接，做為無創(chuàng)呼氣設(shè)備、附件和管路相互連接的適配接頭。

15.二氧化碳供氣管：由管路和接頭構(gòu)成，用于連接中央供氣系統(tǒng)/二氧化碳?xì)馄颗c氣腹機(jī)，做為二氧化碳?xì)怏w通道。

16.攝像頭適配器：由目鏡護(hù)罩、外殼、器械鎖定口構(gòu)成。運(yùn)用前滅菌。制品兩端分別與攝像頭和光學(xué)內(nèi)窺鏡連接，避免未經(jīng)滅菌的攝像頭與病人或插進(jìn)病人身體的光學(xué)內(nèi)窺鏡直接接觸，保準(zhǔn)光學(xué)內(nèi)窺鏡無菌要求下的更換。

17.逆轉(zhuǎn)錄試劑盒：由逆轉(zhuǎn)錄緩沖液（引物、dNTPs、DTT、氯化鉀、氯化鎂、Tris-HCL、RNA酶控制劑）和逆轉(zhuǎn)錄酶緩沖液（逆轉(zhuǎn)錄酶、甘油）構(gòu)成。用于大都數(shù)源自的RNA進(jìn)行逆轉(zhuǎn)錄反應(yīng)。

18.鏈霉親和素通用包被板：由發(fā)光板，鋁箔袋、干燥劑等構(gòu)成。做為輔助試劑，與特定的化學(xué)發(fā)光免疫分析儀及配套化學(xué)發(fā)光免疫分析試劑盒運(yùn)用。

19.內(nèi)質(zhì)控試劑盒：由克隆的海豹皰疹病毒（PhHV）凍干粉構(gòu)成。與特定相應(yīng)試劑盒協(xié)同運(yùn)用，用于內(nèi)部對(duì)照，保證用于PCR運(yùn)行的樣本為指標(biāo)陰性，且不存在控制劑。

5、按藥械組合管理的制品（22個(gè)）

1.含維生素Ｅ的多功能硅凝膠疤痕敷料：二氧化鈦、二乙氨基羥基苯甲酸己酯、苯甲酸烷基酯、乙基己甲氧苯基三嗪、維生素E、著色劑構(gòu)成的凝膠。用于輔助改善皮膚病理性疤痕，有助于由燒傷、擦傷或裂傷導(dǎo)致的疤痕和增生性疤痕的狀況改善。不消于未愈合的傷口。所含1%維生素Ｅ用于減輕發(fā)紅、瘙癢癥狀。沒法證明所含成份未發(fā)揮藥理功效。

2.含蜂蜜的藻酸鹽纖維敷料：為浸漬蜂蜜的藻酸鈣纖維敷料。一方面經(jīng)過藻酸鈣纖維敷料的理學(xué)屏障、吸收滲出液、為創(chuàng)面愈合供給微環(huán)境的功效，促進(jìn)創(chuàng)面愈合；另一方面亦利用中藥蜂蜜的生肌斂瘡功效（藥理功效）外治瘡瘍不斂。用于創(chuàng)面護(hù)理。

3.抗氧化傷口敷料：由吸收性基質(zhì)和抗氧化溶液形成，其中吸收性基質(zhì)為100%半乳甘露聚糖（源自于刺槐豆膠）；抗氧化溶液由EDTA二鈉、乙醇、N-乙酰半胱氨酸（抗氧化劑）、姜黃（抗氧化劑）、氫氧化鈉、水構(gòu)成。在治療前需要將抗氧化溶液倒到吸收性基質(zhì)上吸收后再運(yùn)用。一方面經(jīng)過“吸收性基質(zhì)”發(fā)揮器械的理學(xué)屏障、吸收滲出液、為創(chuàng)面愈合供給微環(huán)境的器械功效，促進(jìn)創(chuàng)面愈合。另一方面亦利用“抗氧化溶液”（藥理功效）清除活性氧基團(tuán)，防止氧化應(yīng)激。用于急性慢性創(chuàng)面的護(hù)理。還可與加壓療法聯(lián)合用于治療靜脈潰瘍。

4.外用抗菌離子液體敷料：由聚氯乙烯容器、氣霧閥和成膜液構(gòu)成。成膜液由有機(jī)硅季銨鹽、殼聚糖季銨鹽構(gòu)成。無菌供給。一方面可成膜，經(jīng)過膜的理學(xué)屏障的理學(xué)功效，為創(chuàng)面愈合供給微環(huán)境；另一方面，所形成的膜帶正電荷（成份為季銨鹽活性劑），在皮膚或物品表面形成正電荷網(wǎng)狀膜，對(duì)帶負(fù)電荷的病原微生物（細(xì)菌、真菌和病毒）極具強(qiáng)力吸附功效，致使其賴以存活的呼氣酶失去功效而窒息死亡，起到理學(xué)殺滅或控制病原微生物的功效。用于非慢性創(chuàng)面及周邊皮膚的護(hù)理。”

5.含有機(jī)硅季銨鹽的抗菌導(dǎo)尿管：由導(dǎo)尿腔、球囊（有或無）、排出孔、單向閥、有機(jī)硅季銨鹽抗菌涂層構(gòu)成。運(yùn)用過程中經(jīng)過膀胱的壓力使尿液經(jīng)過導(dǎo)尿管排出體外，用于將病人膀胱中的尿液經(jīng)尿道向體外導(dǎo)出并導(dǎo)入到集尿容器中。其表面帶一層生物正電荷膜（有機(jī)硅季銨鹽抗菌涂層），其正電荷極具強(qiáng)力靜電吸附帶負(fù)荷的細(xì)菌，引起細(xì)菌破裂死亡，起到殺滅細(xì)菌功效，用于防止導(dǎo)尿管運(yùn)用過程中出現(xiàn)尿路感染。

6.殼聚糖液體傷口成膜敷料：由殼聚糖溶液及噴膜器兩部分構(gòu)成，殼聚糖溶液殼聚糖含量為0.5%-1.5%（W/W）；噴膜器由容器、閥門系統(tǒng)、帽蓋及導(dǎo)管構(gòu)成。經(jīng)過在創(chuàng)面表面形成守護(hù)層，經(jīng)過理學(xué)屏障功效，用于小面積的皮膚、粘膜創(chuàng)面感染的護(hù)創(chuàng)，促進(jìn)創(chuàng)面愈合。但沒法證明所含成份殼聚糖不擁有抗菌功效。

7.殼聚糖液體傷口敷料：由殼聚糖溶液及噴膜器兩部分構(gòu)成，殼聚糖溶液殼聚糖含量為0.5%-1.5%（W/W）；噴膜器由瓶體、閥門系統(tǒng)及帽蓋構(gòu)成。經(jīng)過在創(chuàng)面表面形成守護(hù)層，經(jīng)過理學(xué)屏障功效，用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等淺表性創(chuàng)面及周邊皮膚的護(hù)理。但沒法證明所含成份殼聚糖不擁有抗菌功效。

8.醫(yī)用重組人源角蛋白敷料：分為凝膠型和貼敷型。凝膠型為由重組人源角蛋白、甘油、抑菌劑、純化水構(gòu)成的凝膠；貼敷型為由重組人源角蛋白、甘油、抑菌劑、純化水和蠶絲布構(gòu)成的敷貼。經(jīng)過重組人源角蛋白可在創(chuàng)面形成高分子守護(hù)膜屏障，阻隔外來細(xì)菌及灰塵的侵入，降低再次感染危害，從而起到創(chuàng)面的護(hù)理功效。同期為創(chuàng)面供給胞外基質(zhì)骨架，促進(jìn)基底細(xì)胞向損害處遷移和分化增殖，促進(jìn)屏障損害的修復(fù)。用于非慢性淺表性創(chuàng)面的護(hù)理和修復(fù)。沒法證明所含成份不擁有藥理學(xué)功效。

9.含蜂蜜的粘膠纖維創(chuàng)面敷料：為粘膠纖維敷料上浸漬蜂蜜和精油的混合物。一方面經(jīng)過粘膠纖維的理學(xué)屏障、吸收滲出液的理學(xué)功效，為創(chuàng)面愈合供給微環(huán)境；另一方面，亦利用藥品蜂蜜的“生肌斂瘡”功效，促進(jìn)創(chuàng)面愈合。用于創(chuàng)面護(hù)理。

10.含聚賴氨酸的可吸收硬腦（脊）膜修復(fù)材料：以聚乳酸為原料制造的纖維膜，添加抗菌成份聚賴氨酸。一方面用于神經(jīng)外科硬腦（脊）膜的修補(bǔ)或替代。另一方面，經(jīng)過聚賴氨酸的抗菌功效預(yù)防缺失硬腦膜再生時(shí)周邊組織感染。

11.醫(yī)用婦科守護(hù)凝膠：由殼聚糖、羥丙基甲基纖維素、泊洛沙姆、甘油、防腐劑和純化水構(gòu)成。經(jīng)過在陰道壁形成一層守護(hù)性凝膠膜。將陰道壁與外界細(xì)菌理學(xué)隔離，從而阻止病原微生物定植。沒法證明所含成份不擁有藥理學(xué)功效。

12.女用避孕凝膠：由凝膠劑和一次性推入器構(gòu)成。凝膠劑由泊洛沙姆、羥丙甲基纖維素、甘油、醋酸緩沖液、尼泊金甲酯鈉和純化水構(gòu)成。用于女性避孕。交合前將給藥器前端插進(jìn)陰道深處。推入所有凝膠后。在陰道和外宮頸粘膜表面的溫度下，快速形成三維網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)的理學(xué)屏障守護(hù)膜，并保持必定的時(shí)間。當(dāng)與精液接觸時(shí)，能夠使精液粘度升高，降低精子的活動(dòng)力和穿透宮頸粘液的能力，阻止精子進(jìn)入子宮，從而達(dá)到屏障避孕的效果。另外，制品還經(jīng)過酸緩沖功效，中和精液的堿性，維持陰道內(nèi)的酸性微環(huán)境，起到輔助避孕的功效。

13.含原花青素的液體或膏狀敷料：由原花青素、甘油、水、羧丙基纖維素構(gòu)成。非無菌供給。經(jīng)過在創(chuàng)面表面形成守護(hù)層，起理學(xué)屏障功效。用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等淺表性創(chuàng)面及周邊皮膚的護(hù)理。但沒法證明所含成份原花青素不擁有藥理學(xué)功效。

14.祛疤凝膠：由醫(yī)用硅酮、環(huán)形硅氧烷和植物性角鯊?fù)?span style="color: green;">構(gòu)成的膏劑。用于甲狀腺及普外術(shù)后原由導(dǎo)致的增生性疤痕，輔助改善皮膚病理性疤痕，輔助預(yù)防皮膚病理性疤痕的形成，不消于未愈合的傷口。沒法證明所含成份植物性角鯊?fù)槲窗l(fā)揮藥理功效。

15.醫(yī)用臭氧油紗布：由脫脂棉紗布浸漬油膏（油膏由臭氧化山茶油、白凡士林、石蠟和少量增味劑薄荷油構(gòu)成）制備而成。一方面經(jīng)過含白凡士林的油紗布覆蓋創(chuàng)面、供給有利于創(chuàng)面愈合的濕潤密閉環(huán)境；另一方面，亦利用制品中臭氧化山茶油釋放的臭氧分子、脂質(zhì)過氧化物、三唑酮等氧化物質(zhì)的抗菌功效（藥理功效）殺滅創(chuàng)面細(xì)菌。用于擦傷、刮傷、燒傷、燙傷、腐蝕、覆蓋植皮的供皮區(qū)等創(chuàng)面的覆蓋護(hù)理。

16.抗氧化傷口敷料：由吸收性基質(zhì)和抗氧化溶液形成，其中吸收性基質(zhì)為100%半乳甘露聚糖（源自于刺槐豆膠）；抗氧化溶液由EDTA二鈉、乙醇、N-乙酰半胱氨酸（抗氧化劑）、姜黃（抗氧化劑）、氫氧化鈉、水構(gòu)成。在治療前需要將抗氧化溶液倒到吸收性基質(zhì)上吸收后再運(yùn)用。一方面經(jīng)過“吸收性基質(zhì)”擁有器械的理學(xué)屏障、吸收滲出液、為創(chuàng)面愈合供給微環(huán)境的器械功效，促進(jìn)創(chuàng)面愈合。另一方面亦利用“抗氧化溶液”（藥理功效）清除活性氧基團(tuán)，防止氧化應(yīng)激。用于急性慢性創(chuàng)面的護(hù)理。還可與加壓療法聯(lián)合用于治療靜脈潰瘍。

17.含殼聚糖臍帶敷貼：由臍貼(碳纖維、殼聚糖無紡布、吸水棉)、彈力帶和魔術(shù)貼構(gòu)成。無菌供給，一次性運(yùn)用。經(jīng)過（1）碳纖維的吸附功能，吸收創(chuàng)面滲出液和氣味；（2）殼聚糖高分子材料在創(chuàng)面表面形成守護(hù)層，起理學(xué)屏障功效，（3）吸水棉協(xié)同加強(qiáng)臍貼吸收創(chuàng)面滲出液的能力；（4）利用殼聚糖的抗菌功效起到減少創(chuàng)面感染的功效。用于供新生兒臍帶結(jié)扎后的殘端守護(hù)，亦用于新生兒臍部止血、抑菌，促進(jìn)新生兒臍部干燥愈合，控制傷口纖維增長，減少新生兒臍部疤痕形成。

18.整形填充用透明質(zhì)酸鈉凝膠（含鹽酸利多卡因）：由凝膠部分和稀釋液部分構(gòu)成。其中凝膠由交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉、非交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉、鹽酸利多卡因（局部麻醉藥）、注射水、氯化鈉和磷酸緩沖鹽構(gòu)成；稀釋液由非交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉、凝血酸（止血藥）、甘氨酸、脯氨酸和丙氨酸構(gòu)成。經(jīng)過注射填充到面部真皮組織淺層，用于改善軟組織輪廓缺陷，使面部皮膚下陷區(qū)域如皺紋、凹線、疤痕等恢復(fù)。

19.注射整形用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠（含鹽酸利多卡因）：由交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉、鹽酸利多卡因、注射水構(gòu)成。用于面部真皮組織中層至深層注射，以糾正中重度鼻唇溝皺紋。

20.生物沖洗液：由羥丙基葡聚多糖、葡萄柚種子提取物、氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣、甘氨酸、注射用水配制而成的溶液，灌裝于一次性軟袋中，配有一次性導(dǎo)管、一次性手套、液體石蠟棉球。經(jīng)過（1）隔離守護(hù)功效：羥丙基葡聚多糖溶膠液在皮膚黏膜表面擁有良好成膜性，這種溶膠膜是一種呼氣性生物膜，能夠改進(jìn)鮮嫩創(chuàng)面組織供氧，鮮嫩創(chuàng)面與外界隔離守護(hù)預(yù)防感染、營造創(chuàng)面修復(fù)環(huán)境。（2）抗菌功效：羥丙基葡聚多糖是一種高分子化合物其分子帶有正電荷而細(xì)菌等致病微生物細(xì)胞表面帶有負(fù)電荷二者經(jīng)過庫侖力吸附功效羥丙基葡聚多糖吸附細(xì)菌等致病微生物在其表面形成包膜掌控其營養(yǎng)物質(zhì)轉(zhuǎn)運(yùn)和代謝從而控制微生物生長。（3）擁有良好止血效果：針對(duì)流血性潰瘍性直腸炎擁有顯著止血功效，羥丙基葡聚多糖分子中已脫去N-乙?；?、氨基上暴露的正電荷，能吸附血紅細(xì)胞本身所擁有的負(fù)電荷使其凝集，同期羥丙基葡聚多糖的水溶流體膜體在人體局部傷口處，利用本身擁有的線狀纖維蛋白縱橫交錯(cuò)，能有效的將血細(xì)胞網(wǎng)織時(shí)期，使形成為了正常的纖維蛋白血凝塊，在正電荷和線狀纖維蛋白雙重功效下起良好的止血效果。（4）潤腸通便：清除及吸附去除腸道毒素功效。羥丙基葡聚多糖擁有強(qiáng)吸附性、有效吸附腸道產(chǎn)生毒素；同期制品中含有葡萄柚種子提取物是一種果蔬提取物重點(diǎn)成份為多酚類物質(zhì)（重點(diǎn)為：復(fù)合聯(lián)苯酚羥基苯）擁有抗氧化功效，清除氧自由基。二者協(xié)同功效去除創(chuàng)面和直腸毒素已達(dá)到它能快速自動(dòng)調(diào)節(jié)腸道內(nèi)的酸堿及菌群平衡，促進(jìn)腸道粘膜其組織的活性氧的吸收，營造創(chuàng)面修復(fù)環(huán)境。（5）保濕功效：羥丙基葡聚多糖溶膠液能快速于腸道黏膜表面形成生物膜覆蓋于腸道黏膜表面，從而減少黏膜表面細(xì)胞水份流失，達(dá)到保濕效果；（6）等滲功效：制品本身是一種等滲制品，從而保準(zhǔn)細(xì)胞內(nèi)外生物流體膜環(huán)境平衡。用于（1）放射性、I度或淺Ⅱ度燒燙傷、急性創(chuàng)傷及手術(shù)切割傷等淺表創(chuàng)面沖洗、止血、減少滲出。形成隔離生物防護(hù)膜，創(chuàng)造創(chuàng)傷面的修復(fù)愈合環(huán)境。（2）尿道、陰道、直腸、肛門周邊皮膚及粘膜清潔沖洗。（3）消化道及腸道手術(shù)、腸鏡檢測(cè)前的清潔灌腸及輔助潤腸通便。沒法證明所含成份不擁有藥理學(xué)功效。

21.天然膠乳橡膠避孕套：由天然膠乳制造的避孕套，添加的潤滑劑種類分別有硅油、含有蘆薈精華的水溶性潤滑劑、含有透明質(zhì)酸的水溶性潤滑劑。用于生殖道局部范圍內(nèi)，用理學(xué)辦法（機(jī)械阻擋）不讓精子到達(dá)子宮口處，以此阻斷精子和卵細(xì)胞相遇而達(dá)到避孕目的。沒法證明所含成份不擁有藥理學(xué)功效。

22.受損直腸粘膜護(hù)理軟膏：由凡士林、羊毛脂酒精、水、蜂膠（含酒精的蜂膠酊劑10%）、洋甘菊（洋甘菊醇酊）構(gòu)成。經(jīng)過在受損的直腸粘膜上形成守護(hù)膜，防止糞便和受損粘膜接觸，減少直腸粘膜刺激和排便病痛，舒緩痔瘡導(dǎo)致的不適癥狀。沒法證明所含成份不擁有藥理學(xué)功效。

6、不做為醫(yī)療器械管理的制品（110個(gè)）

1.體外生殖培養(yǎng)基蛋白彌補(bǔ)液：由人血清白蛋白和生理鹽水構(gòu)成。無菌供給。做為培養(yǎng)基蛋白大分子彌補(bǔ)劑，用于體外受精、輔助生殖技術(shù)、配子輸卵管內(nèi)移植術(shù)、單精子卵泡漿顯微注射、胚胎培養(yǎng)、胚胎移植、低溫貯藏和宮腔內(nèi)人工授精的精子培養(yǎng)基的蛋白彌補(bǔ)。

2.手術(shù)中身體樣本的測(cè)繪安置皿：采用不銹鋼材料制成。用于在手術(shù)中粗略測(cè)繪手術(shù)中取出體液的體積，亦用于安置手術(shù)中取出的器官及組織。

3.醫(yī)用備皮包：由醫(yī)用備皮膏、消毒紗布、一次性檢測(cè)用手套構(gòu)成。非無菌供給，一次運(yùn)用。用于外科手術(shù)前備皮。醫(yī)用備皮膏內(nèi)含的巰基乙酸鈣能夠水化毛發(fā)中的半胱氨酸分子之間的雙硫鍵，引起毛發(fā)的“電纜纖維束”斷裂，從而使毛發(fā)中斷。

4.約束帶套裝：由約束手套、手腕約束帶、約束帶構(gòu)成。采用高分子材料和金屬材料制造。非無菌供給，可重復(fù)運(yùn)用。用于醫(yī)療公司中精神科或重癥監(jiān)護(hù)病人（如有認(rèn)知阻礙或行徑錯(cuò)亂病人、精神錯(cuò)亂有自傷或傷人傾向病人、重癥監(jiān)護(hù)的無認(rèn)識(shí)臥床病人）的固定。預(yù)防病人因?yàn)?/span>認(rèn)識(shí)失去控制，手的反常運(yùn)動(dòng)，影響醫(yī)療和護(hù)理失效，引起醫(yī)療事故和意外損傷。

5.一次性使用陰道清潔器：由帽蓋、主體、硅膠、推桿、清潔凝膠構(gòu)成。清潔凝膠的由乳酸、甘油、羥乙基纖維素、檸檬酸鈉、對(duì)羥基苯甲酸甲酯、乙二胺四乙酸二鈉、透明質(zhì)酸鈉、凈化水構(gòu)成。經(jīng)過第1，乳酸維持陰道pH值；第二，乳酸可控制陰道微生物的生長，保持陰道健康菌群平衡；第三，清潔凝膠能夠防止陰道黏膜的干燥，加強(qiáng)保濕。用于女性平常清潔護(hù)理，預(yù)防陰道炎（包含陰道感染接受治療后預(yù)防復(fù)發(fā)），瘙癢異味，防止陰道黏膜干燥。沒法證明所含成份不擁有藥理學(xué)功效。

6.醫(yī)用口腔保濕棉球：由純化水、羥丙甲纖維素、山梨醇、木糖醇、卡波姆、玻璃酸鈉、甘油、氫氧化鈉、羥苯甲酯鈉、羥苯乙酯和醫(yī)用脫脂棉構(gòu)成。用于預(yù)防和改善病人手術(shù)前后、禁止攝食（包括進(jìn)水）時(shí)期口舌干燥。

7.口腔科手術(shù)導(dǎo)板加工材料：為丙烯酸酯類單體材料?？?span style="color: green;">經(jīng)過聚合反應(yīng)形成固態(tài)手術(shù)導(dǎo)板。用于制作口腔科手術(shù)導(dǎo)板。

8.手動(dòng)注射安裝：由頂蓋、上部外殼和針筒定位器構(gòu)成。不包含藥品制劑。非無菌供給。用于營銷給藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)，與關(guān)聯(lián)藥品制劑組裝成一體后，再營銷給醫(yī)療公司或自注射大夫處方藥品的病人。

9.透明質(zhì)酸凝膠：由玻璃管、膠塞、守護(hù)帽、檸檬酸鈉溶液、細(xì)胞分離凝膠與透明質(zhì)酸凝膠構(gòu)成。（1）經(jīng)過將制品與富血小板血液混合后，制成關(guān)節(jié)內(nèi)注射劑，注射后用于治療關(guān)節(jié)病痛及改善行動(dòng)不方便的狀況。（2）還直接用做皮內(nèi)注射劑，注射后對(duì)干燥和起皺皮膚組織起到保濕功效。

10.含枸櫞酸體外血小板保留液：由二水合枸櫞酸鈉、三水合醋酸鈉鈉、二水合磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、氯化鉀、六水合氯化鎂、氯化鈉、注射用水構(gòu)成。用于保留單采血小板濃縮液或從采集的全血中分離出來的濃縮血小板。制品中的磷酸鹽用于激活糖酵解，做為緩沖液防止pH值下降，亦對(duì)振蕩中斷時(shí)維持血小板體外特征擁有重要功效。制品中醋酸鹽做為血小板代謝的底物；可減少血小板產(chǎn)生乳酸，同期經(jīng)過形成碳酸氫鹽，能夠維持血小板保留過程中的pH值穩(wěn)定。制品中枸櫞酸鹽用于抗凝。制品中的鎂用于防止聚集，減少血小板產(chǎn)生的細(xì)胞因子，減少血小板的激活。制品中的鉀用于防止聚集，減少血小板的激活，減少糖酵解（減少葡萄糖的消耗和乳酸的產(chǎn)生），更好地維持pH值。

11.含氧鼻腔噴霧劑：由噴霧瓶及噴霧液構(gòu)成，噴霧液由氯化鈉、氧氣、純化水構(gòu)成，氯化鈉濃度為0.9%。經(jīng)過按壓噴霧器將內(nèi)含氧氣的生理鹽水以細(xì)小霧粒均勻噴出，可清洗鼻腔細(xì)菌、灰塵和分泌物、稀釋鼻腔及呼氣道分泌物、保持黏膜濕潤，從而達(dá)到鼻腔清潔、護(hù)理及維持鼻粘膜纖毛擺動(dòng)、改善鼻腔通氣、緩解臨床癥狀等輔助治療功效。用于鼻腔的清洗、潤濕、平常護(hù)理，緩解鼻炎、污染、干燥氣候等導(dǎo)致的鼻腔充血、鼻腔干燥。

12.眼貼：由水刺無紡布（果木纖維）、乳酸薄荷酯、甘油、純化水構(gòu)成貼狀物。一次性運(yùn)用。運(yùn)用時(shí)貼敷于眼部，用于平常眼疲勞人群眼部冷敷。經(jīng)過乳酸薄荷酯的涼感功效，達(dá)到冷敷理療，緩解或預(yù)防眼睛干澀、酸脹、發(fā)癢等視疲勞癥狀。沒法證明所含成份不擁有藥理學(xué)功效。（申報(bào)名：眼貼）

13.眼瞼清潔濕巾：由水刺無紡布浸漬溶液制成，所浸漬的溶液由透明質(zhì)酸鈉、聚山梨酯20、尿囊素、枸櫞酸鈉/枸櫞酸、甘油構(gòu)成。無菌供給。用于脆弱、患病的眼瞼，敏銳皮膚和所有形式的急性瞼緣炎（霰粒腫、麥粒腫、結(jié)膜炎）的平常衛(wèi)生清潔護(hù)理。亦用于眼科手術(shù)的術(shù)前清潔和術(shù)后清潔護(hù)理。沒法證明所含成份未發(fā)揮藥理功效。

14.傷口防水套：由主體（白色）、三層隔離材料、防水密封口構(gòu)成。采用高分子材料制成。用于經(jīng)外周靜脈穿刺中心靜脈置管手術(shù)后，對(duì)肘部、胳膊（整臂）及腿部（全腿）傷口的防水守護(hù)。

15.冷凍噴劑：為壓力瓶罐中填充液化石油氣。用于運(yùn)動(dòng)后或天氣熱時(shí)使表皮降溫運(yùn)用, 運(yùn)用時(shí)須避開傷口、眼睛周邊與黏膜組織。

16.醫(yī)用床墊：由泡泡墊和抗菌床罩構(gòu)成。用作術(shù)后或臥床病人的床墊。

17.熒光素鈉/麗絲胺綠混合型眼表檢測(cè)染色劑：由熒光素鈉/麗絲胺綠兩種生物染色劑構(gòu)成的混合溶液。無菌供給，一次性運(yùn)用。運(yùn)用時(shí)滴至眼表面，熒光素鈉可經(jīng)過彌散功效進(jìn)入細(xì)胞間隙下層基質(zhì)中，對(duì)角膜的損害部分染色并表示帶有熒光的黃綠色；麗絲胺綠可對(duì)眼表上皮細(xì)胞中已死亡或衰變的細(xì)胞進(jìn)行染色（呈藍(lán)綠色），亦可對(duì)被破壞的淚膜黏液層進(jìn)行染色（呈藍(lán)綠色）。用于臨床大夫對(duì)病人進(jìn)行眼角膜、結(jié)膜等眼表結(jié)構(gòu)細(xì)胞損害的檢測(cè)。

18.麗絲胺綠結(jié)膜染色劑：由麗絲胺綠和純化水構(gòu)成。無菌供給，一次性運(yùn)用。運(yùn)用時(shí)滴至結(jié)膜表面，可對(duì)眼表上皮細(xì)胞中已死亡或衰變的細(xì)胞進(jìn)行染色（呈藍(lán)綠色），亦可對(duì)被破壞的淚膜黏液層進(jìn)行染色（呈藍(lán)綠色）。用于臨床大夫對(duì)病人進(jìn)行眼結(jié)膜損害檢測(cè)。

19.熒光素鈉角膜上皮細(xì)胞染色劑：由熒光素鈉、緩沖鹽和純化水構(gòu)成。無菌供給，一次性運(yùn)用。其中熒光素鈉是水溶性染料，其水溶液在中性及堿性要求下擁有較強(qiáng)的熒光。運(yùn)用時(shí)滴至角膜表面，經(jīng)過彌散功效進(jìn)入細(xì)胞間隙下層基質(zhì)中，對(duì)角膜的損害部分染色并表示帶有熒光的黃綠色，但制品不會(huì)對(duì)健康的角膜上皮細(xì)胞染色。用于臨床上檢測(cè)眼角膜上皮細(xì)胞的損害，幫忙診斷角膜糜爛、角膜擦傷及角膜炎。

20.驗(yàn)配數(shù)字化定位系統(tǒng)：由攝像機(jī)、升降機(jī)臺(tái)、掌控服務(wù)器和感應(yīng)架構(gòu)成。用于在眼鏡店或眼視光中心中測(cè)繪需要佩戴糾正視力眼鏡鏡片人群所選鏡框的中心定位數(shù)據(jù)以幫助定制匹配鏡片。運(yùn)用時(shí)經(jīng)過攝像機(jī)拍取配鏡者佩戴鏡架時(shí)的正面和側(cè)面相片，經(jīng)掌控服務(wù)器的圖像分析處理，得出配鏡者眼鏡片和鏡架相對(duì)距離和方向等關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù)（不包含屈光數(shù)據(jù)）以幫助定制匹配鏡片。

21.嬰兒吸鼻器：由吸嘴、一次性吸嘴套、可取出的鼻涕腔杯（用于儲(chǔ)藏鼻涕）、一次性儲(chǔ)藏鼻涕杯、吸鼻器主體構(gòu)成。吸鼻器主體由線路板，微小壓力泵，鋰電池構(gòu)成。非無菌供給。用于0-12個(gè)月嬰兒的平常護(hù)理，運(yùn)用時(shí)由成人將吸嘴伸進(jìn)嬰兒鼻孔，再經(jīng)過吸鼻器主體中微小壓力泵產(chǎn)生負(fù)壓，將粘液從嬰兒鼻腔內(nèi)吸出。清除嬰兒因受涼導(dǎo)致的鼻涕。

22.電動(dòng)?jì)雰何瞧鳎河晒茏旌臀瞧鳎ê娫矗?span style="color: green;">構(gòu)成。使用時(shí)，將管嘴放在嬰兒的鼻子外圍，打開吸鼻器開關(guān)，使吸鼻器產(chǎn)生吸力，用于經(jīng)過管嘴將嬰兒鼻腔內(nèi)的鼻涕吸出。

23.氣動(dòng)?jì)雰何瞧鳎河晌亲臁⒁淮涡?span style="color: green;">運(yùn)用吸鼻杯、線路掌控組件、氣泵組件、外殼組件構(gòu)成。運(yùn)用時(shí)，將吸鼻嘴放在嬰兒的鼻子外圍，由氣泵使吸鼻器產(chǎn)生吸力，用于在家庭中幫忙吸出嬰兒的流質(zhì)鼻涕或衍生物。

24.創(chuàng)面用蜂蜜凝膠：由蜂蜜構(gòu)成的凝膠。做為填充物用于創(chuàng)面涂敷，用于供給濕潤的創(chuàng)面愈合環(huán)境。沒法證明所含成份不擁有藥理學(xué)功效。

25.托盤粘結(jié)劑：由改性二氧化硅、二甲基硅油和乙酸乙酯等構(gòu)成。用于硅橡膠與標(biāo)準(zhǔn)托盤和定制式托盤的粘接。

26.成熟精子優(yōu)選安裝：為一無菌培養(yǎng)皿，培養(yǎng)皿中心小槽包被有固態(tài)透明質(zhì)酸。用于篩選出成熟精子，進(jìn)行卵母細(xì)胞-精子體外受精。運(yùn)用時(shí)，加入含有精子的蛋白培養(yǎng)液，經(jīng)過精子與透明質(zhì)酸的特異性反應(yīng)，使成熟精子被透明質(zhì)酸結(jié)合，并在顯微鏡下被挑選出來。

27.婦科護(hù)墊：一般由背襯層（殼聚糖纖維無紡布）、吸液層、防粘層構(gòu)成。非無菌供給。經(jīng)過殼聚糖生物質(zhì)纖維防護(hù)、防漏、抑菌、祛味的功效，用于普通女性平常護(hù)理。

28.雙糖口干護(hù)理液：由羧甲基殼聚糖、羧甲基纖維素鈉、山梨醇、氯化鉀、氯化鎂、磷酸鹽緩沖液、對(duì)羥基苯甲酸甲酯、對(duì)羥基苯甲酸乙酯、純化水構(gòu)成。用于緩解圍手術(shù)期的暫時(shí)性口干，以及唾液腺受損或其他原由導(dǎo)致的長時(shí)間性口干。

29.雙糖口干緩解含漱液：由亞麻籽膠、殼聚糖、氯化鈉、氯化鈣與純化水按必定比例溶解配制而成。經(jīng)過（1）殼聚糖和亞麻籽膠，擁有較好的持水性，且與口腔粘膜親和性好，可較長期濕潤口腔，延長制品在口腔的功效時(shí)間，減輕病人因口干導(dǎo)致的不適，緩解由各樣原由引起的口干癥狀；（2）制品為含有機(jī)鹽離子的的水溶液，含漱時(shí)能夠調(diào)節(jié)口腔環(huán)境，清潔口腔，預(yù)防口臭。用于治療圍手術(shù)期的暫時(shí)性口干、放療致唾液腺受損導(dǎo)致的長時(shí)間性口干。

30.生理氯化鈉溶液：為0.9%的氯化鈉溶液。用于鼻腔清潔、眼部清潔耳沖洗和傷口清洗。用作霧化治療中的吸入劑。

31.鼻腔清洗液：由噴霧瓶、噴霧泵、守護(hù)帽、生理鹽水、苯扎氯銨和蒙脫石構(gòu)成。用于緩解鼻腔干燥、鼻塞、鼻癢、流涕、鼻流血等鼻腔不適癥狀。

32.含橡樹皮提取物的肛門直腸痔瘡凝膠：由橡樹皮提取物、類黃酮、卡波姆940、氫氧化鈉、對(duì)羥基苯甲酸甲酯、對(duì)羥基苯甲酸丙酯、凈化水構(gòu)成。橡樹皮提取物的重點(diǎn)成份是單寧，是多酚類物質(zhì)。經(jīng)過（1）單寧的止血功效：基于多羥基酚與細(xì)胞表面蛋白交聯(lián)，引起皮膚表面收縮及血管壁變厚，發(fā)揮止血功效。（2）單寧的抗菌抗炎功效：能夠減輕皮膚、粘膜和傷口的炎癥。且擁有抗菌和抗病毒功效，可防止局部空間中微生物的發(fā)展。（3）類黃酮（地奧司明和橙皮苷）輔助單寧抗氧化功效：調(diào)節(jié)傷口的微生態(tài)環(huán)境，其脆弱性降低而產(chǎn)生抗菌/抗炎功效，對(duì)微循環(huán)有積極影響。用于減輕痔瘡病人伴同痔瘡出現(xiàn)的刺激、瘙癢、肛門部位的灼熱或滲出；減少炎癥過程中出現(xiàn)的腫脹，并輔助傷口愈合。

33.預(yù)灌封注射器推桿：采用聚丙烯或聚苯乙烯材料制成。非無菌供給。用于營銷給藥物生產(chǎn)企業(yè)，與預(yù)灌封注射器套筒、活塞以及針頭組裝為注射器后再預(yù)灌裝藥液。之后由藥物生產(chǎn)企業(yè)將預(yù)灌裝藥液的注射器營銷給醫(yī)療公司或經(jīng)銷商。

34.竹纖護(hù)理貼：由竹纖維基布浸漬溶液制成，溶液由膠原、維生素C乙基醚、透明質(zhì)酸鈉、甘草酸二鉀、尿囊素構(gòu)成。經(jīng)過a）清除自由基，促進(jìn)膠原合成，加速再生，促進(jìn)創(chuàng)面愈合，重建皮膚屏障，守護(hù)皮膚免于損傷；b）控制黑色素，減輕色素沉著，淡化色斑，提亮膚色；c）緩解疤痕形成；d）修護(hù)敏銳肌，改善膚質(zhì)；e）擁有抗菌、抑菌、除螨、防臭和抗紫外線功能。用于敏銳肌膚、各樣色斑、淺表美容術(shù)后、日曬后皮炎、輕中度痤瘡愈后色素沉著的面部護(hù)理。

35.保濕霜：由蘆薈汁液、水、辛酸/癸酸甘油三酯、鯨蠟硬脂醇、油酸癸酯、鯨蠟硬脂異壬酯、甘油硬脂酸酯、PEG-20甘油硬脂酸酯、鯨蠟硬脂醇醚-20、棕櫚酸鯨蠟、脫水山梨醇硬脂酸酯、丙二醇、生育酚乙酸酯（維生素E醋酸酯）、抗壞血酸（維生素C）、西蒙得木籽油（荷荷巴油）、苯氧乙醇、辛乙二醇、氯苯甘油醚、乙二胺四乙酸二鈉構(gòu)成。經(jīng)過制品的保濕功效，用于輔助急性和慢性創(chuàng)傷后新痊愈皮膚的后繼治療。用于輔助受損皮膚的后繼治療，防止留疤。用于輔助燒傷病人現(xiàn)存疤痕的改善。用于減少瘙癢。用于凍傷的后續(xù)治療。用于輔助腫瘤、放射治療過程中的預(yù)防性皮膚護(hù)理。用于植皮手術(shù)后移植區(qū)和供皮區(qū)的后繼治療。用于干性皮膚的預(yù)防護(hù)理。不可用于開放性傷口或縫合后尚未愈合的皮膚。

36.護(hù)目鏡：由鏡片和鏡架構(gòu)成。鏡片采用聚碳酸脂（PC）、三醋酸纖維素（TAC）或聚甲基丙烯酸甲脂（亞克力）材料，并添加UV-234或UV-326、分散黃、分散藍(lán)或葉黃素等防有害光輻射材料制成。用于眼部術(shù)后病人及眼部疾病病人對(duì)日光或電腦、手機(jī)等電子制品所產(chǎn)生光輻射的防護(hù)。

37.含抗菌礦石的纖維敷料：高分子纖維中含有抗菌礦石（含有鋯、鈦、鋅、鎂、鈣、硅、鍺、鋁等元素的礦物質(zhì)）。重點(diǎn)經(jīng)過所含礦石的抗菌功效（礦石擁有的半導(dǎo)體結(jié)構(gòu)在環(huán)境能量的功效下產(chǎn)生自由電子和空穴，促進(jìn)環(huán)境中水份和有機(jī)物分解成擁有控制細(xì)菌生長和消除異味的活性基團(tuán)，能夠減少紡織品及皮膚表面的細(xì)菌和真菌，并能夠快速吸附皮膚表面排泄的皮脂及汗液，改變真菌和細(xì)菌的存活環(huán)境，阻止真菌、細(xì)菌的呼氣、代謝和繁殖），控制創(chuàng)面真菌、細(xì)菌的生長，用于非慢性創(chuàng)面的覆蓋和護(hù)理。

38.絲素蛋白保濕止癢敷料：由水溶性高分子絲素蛋白、1, 3-丁二醇、聚丙烯酸酯（類）共聚物鈉、卵磷脂、甘油、肉豆蔻酸異丙酯、鯨蠟硬脂醇橄欖油酸酯、鯨蠟硬脂醇、碳酸二辛酯、白油、乳木果油、二甲硅油、丙烯酰二甲基?；撬徜@/硬脂醇聚醚-25 甲基丙烯酸酯交聯(lián)聚合物、聚丙烯酸鈉、C13-14異鏈烷烴、月桂醇聚醚-7、生物糖膠-1、乙二胺四乙酸二鈉、羥苯甲酯、苯氧乙醇和去離子水構(gòu)成的白色軟膏。經(jīng)過在非創(chuàng)面干燥皮膚表面形成守護(hù)層，起理學(xué)屏障功效，減少水分流失，供給皮膚濕潤環(huán)境，促進(jìn)皮膚水合功效。用于緩解皮膚干燥以及皮膚干燥導(dǎo)致的瘙癢。

39.呼氣道吸入干粉：由吸入器及吸入器中的干粉構(gòu)成，干粉由氯化鈉、乳糖構(gòu)成。吸入呼氣道后，經(jīng)過所含的鹽（氯化鈉）（1）促進(jìn)粘膜纖毛的運(yùn)動(dòng)因此呢促進(jìn)氣管的清潔；（2）通過高滲功效，誘發(fā)氣管周邊組織向氣管分泌體液，一方面能夠使氣管粘膜趨于平靜，另一方面可促進(jìn)呼氣系統(tǒng)排出粘液，灰塵，PM 2.5顆粒和病原體。用于減少對(duì)病人的呼氣道刺激，舒緩胸悶，通暢呼氣。

40.止鼾噴霧：由鋁罐、裝有聚乙烯材噴嘴的空氣泵和噴液構(gòu)成。其中噴液由輕礦物油、甘油、薄荷油、桉葉油、吐溫80、甘草酸單銨鹽構(gòu)成。經(jīng)過潤滑和軟化咽部粘膜，保持粘膜濕潤，降低上呼氣道阻力，以改善呼氣受阻情況，減輕或消除打鼾癥狀。沒法證明所含成份不擁有藥理學(xué)功效。

41.雞眼處理工具刀：由刀片和聚丙烯塑料柄構(gòu)成。刀片采用不銹鋼材料制成，刀柄采用聚丙烯材料制成。非無菌供給。用于雞眼病人自動(dòng)去除雞眼。

42.含透明質(zhì)酸鈉陰道保濕凝膠：由一次性推注器和凝膠構(gòu)成。凝膠由透明質(zhì)酸鈉、甘油及純化水構(gòu)成。經(jīng)過透明質(zhì)酸鈉的水合保濕功效，用于對(duì)陰道表面進(jìn)行護(hù)理，緩解陰道干澀癥狀。

43.陰道抗菌溶液：由殺菌劑和表面活性劑構(gòu)成。經(jīng)過所含殺菌劑和表面活性劑的抗菌功效，預(yù)防女性生殖器HPV感染及疣的產(chǎn)生。

44.脂肪細(xì)胞處理試劑：為安剖瓶裝的無菌膠原酶凍干粉。每瓶裝600單位。運(yùn)用時(shí)，用生理鹽水將膠原酶凍干粉配置形成膠原酶溶液，將膠原酶溶液和從人體抽吸的脂肪組織混合，在37℃的搖床中消化，經(jīng)離心、過濾、重懸、洗滌、離心獲取SVF（血管基質(zhì)成份）。獲取的SVF既用于自體臨床回輸，亦可進(jìn)一步培養(yǎng)獲取間充質(zhì)干細(xì)胞用于臨床回輸。

45.眼瞼清洗劑：由水、PEG-80脫水山梨糖醇月桂酸酯、十三烷醇聚醚硫酸鈉、椰油酰氨基丙基羥基磺基甜菜堿、PEG-150二硬脂酸酯、月桂酰兩性乙酸鈉、月桂醇聚醚-13羧酸鈉、氯化鈉、1,2-己二醇、辛酸乙二醇、聚六亞甲基雙胍、山梨酸鉀、PEG-15椰油多胺構(gòu)成。用于清除可能引起眼睛刺激的油脂，碎屑，花粉和脫落的皮膚。亦用于輔助治療瞼緣炎和干眼癥。

46.眼瞼清潔棒：由清潔液、手柄、PVA棉簽頭制成，清潔液由癸基葡糖苷、PEG-80 失水山梨醇月桂酸酯、椰油酰兩性基二乙酸二鈉、甲基葡糖醇聚醚-20、泛醇、PEG-120 甲基葡糖二油酸酯、1,2-己二醇、辛二醇、聚氨丙基雙胍、水、氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣構(gòu)成。非無菌供給。用于去除眼瞼及面部皮膚分泌物嚴(yán)重的人群眉毛、眼瞼和睫毛的油脂、碎屑和死皮，緩解眼瞼刺激。

47.重組人源膠原蛋白皮膚護(hù)理膜：由膠原蛋白溶液（重點(diǎn)材料為重組人源膠原蛋白，輔以透明質(zhì)酸鈉、乳酸納和少量防腐劑）浸漬在蠶絲布上。經(jīng)過增多面部皮膚水分、降低經(jīng)表皮表面水分流失的功效，用于輔助治療因強(qiáng)脈沖激光等原因導(dǎo)致的皮膚屏障功能受損導(dǎo)致的顏面部皮炎、濕疹皮膚疾患；并可改善、緩解面部皮炎、濕疹病人的皮膚瘙癢、灼熱、緊繃、干燥、病痛、紅斑、丘疹、皮膚變薄萎縮、毛細(xì)血管擴(kuò)張等癥狀。

48.醫(yī)用重組人金屬硫蛋白抗輻噴劑（噴霧型）：由A瓶凍干粉和B瓶溶媒構(gòu)成。其中凍干粉由0.083% w重組人金屬硫蛋白和99.917% wt甘露醇構(gòu)成；溶媒由0.1% wt吡咯烷酮羧酸銅、0.02% wt海藻酸鈉、0.2% wt防腐劑和99.68% wt純水構(gòu)成。運(yùn)用時(shí)將B瓶溶媒倒入A瓶凍干粉，混合搖勻，直接噴灑受輻射部位、傷口、創(chuàng)面、皮膚粘膜組織等功效部位。重點(diǎn)經(jīng)過所含重組人金屬硫蛋白經(jīng)過其分子中的半胱氨酸殘基上-SH和自由基的相互功效發(fā)揮抗氧化功效，這里功效中-SH 被氧化成-S-S-并釋放出鋅離子和銅離子，同期使自由基還原降解。用于減輕放療等理化原因產(chǎn)生的自由基導(dǎo)致皮膚粘膜組織的損害；守護(hù)創(chuàng)面，并促進(jìn)創(chuàng)面愈合；并為皮膚修復(fù)供給微量元素。

49.醫(yī)用重組人金屬硫蛋白功能敷料（噴霧劑）：由A瓶凍干粉和B瓶溶媒構(gòu)成。A瓶凍干粉由0.5% wt重組人金屬硫蛋白、0.5% wt重組人表皮生長因子和99% wt甘露醇構(gòu)成；B瓶溶媒由0.1% wt維生素C、0.02% wt海藻酸鈉、0.2% wt防腐劑和99.68% wt純水構(gòu)成。運(yùn)用時(shí)，將B瓶溶媒倒入A瓶凍干粉，混合搖勻，直接噴灑傷口、創(chuàng)面、潰瘍、皮膚粘膜組織等作用部位。經(jīng)過所含的重組人金屬硫蛋白Ⅲ發(fā)揮（1）縮短創(chuàng)面上皮化的時(shí)間，經(jīng)過改善毛細(xì)血管促進(jìn)燒(燙)傷創(chuàng)面微循環(huán)，從而加快創(chuàng)面愈合；（2）增多燙傷創(chuàng)面組織血管內(nèi)皮因子的合成和釋放，從而經(jīng)過調(diào)節(jié)血管內(nèi)皮細(xì)胞增殖、遷移、增多微血管的通透性促進(jìn)創(chuàng)面愈合；（3）能夠清除脂質(zhì)過氧化物和自由基；（4）能夠釋放鋅離子予創(chuàng)面，彌補(bǔ)創(chuàng)面修復(fù)所需微量元素；（5）能夠顯著促進(jìn)膠原的形成，加速傷口的上皮化速率，促進(jìn)傷口創(chuàng)面的成熟。用于各類急、慢性創(chuàng)面修復(fù)，清除自由基，守護(hù)創(chuàng)面，并促進(jìn)創(chuàng)面愈合，縮短創(chuàng)面治療周期，為皮膚修復(fù)供給微量元素。

50.過敏性鼻炎隔護(hù)劑：由蛋黃油構(gòu)成。運(yùn)用時(shí)，用衛(wèi)生棉簽蘸涂于鼻腔內(nèi)粘膜表面。用于緩解因過敏性鼻炎、過敏性哮喘誘發(fā)的關(guān)聯(lián)癥狀。因蛋黃油含有豐富的維生素A、D和卵磷脂等，沒法證明這些成份無發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或代謝功效。

51.鼻腔凝膠：由聚季銨鹽-十、羧甲基殼聚糖、茶樹油和薄荷油構(gòu)成。用于預(yù)防和緩解各樣過敏原經(jīng)過鼻腔導(dǎo)致的過敏反應(yīng)等癥狀。沒法證明含有的聚季銨鹽-十、羧甲基殼聚糖、茶樹油等成份未發(fā)揮殺死病原微生物或控制病原微生物增殖的抗菌功效。

52.義齒加工用氫氟酸洗液：為氫氟酸溶液。用于義齒加工過程中，經(jīng)過酸洗使義齒牙釉面顯現(xiàn)區(qū)別形式的脫礦，形成無數(shù)微孔，凹凸不平，助于材料黏結(jié)。

53.齲齒祛腐凝膠：重點(diǎn)成份為木瓜蛋白酶，其他輔料包含丙二醇、柑橘果膠、三乙醇胺、山梨醇單油酸脂、磷酸二鈉、磷酸二氫鉀、甲苯胺藍(lán)、蒸餾水。經(jīng)過所含木瓜蛋白酶破壞齲齒部位受損組織中氨基酸的肽鍵，以軟化受損組織并清除受損的膠原纖維，從而達(dá)到去除牙本質(zhì)齲壞組織的目的。用于兒童和成人各樣牙本質(zhì)齲壞組織的去除。

54.口外噴砂機(jī)：由機(jī)身、噴嘴、噴頭、開關(guān)、快速拆卸頭、噴砂罐、連接頭和底座構(gòu)成。以壓縮空氣為動(dòng)力，利用壓縮空氣在管路高速運(yùn)動(dòng)的渦流效應(yīng)產(chǎn)生負(fù)壓，從而吸入噴砂罐內(nèi)的三氧化二鋁顆粒由噴嘴高速噴射到被處理工件表面，以達(dá)到表面區(qū)別的粗糙度或光潔度。用于口腔外假體活化、清潔和微糙化。

55.印模托盤：采用不銹鋼材料制成。非無菌供給，可重復(fù)運(yùn)用，運(yùn)用前消毒滅菌。用于承載印模材料在口腔內(nèi)取得印模。

56.個(gè)別化托盤材料：由液劑（甲基丙烯酸甲酯、石蠟油、N,N-二羥乙基對(duì)甲基苯胺）和粉劑（聚甲基丙烯酸甲酯、聚甲基丙烯酸乙酯、前兩者共聚物、碳酸鈣、過氧化苯甲酰、顏料）構(gòu)成。液劑和粉劑混合后可出現(xiàn)聚合反應(yīng)，完全聚合固化前擁有可塑型性，完全固化后就可得到穩(wěn)定的所塑形態(tài)。是用于口外模型上制作個(gè)別化托盤的材料。

57.姜貼：由粘性膠布、姜泥和守護(hù)層構(gòu)成。姜泥由純姜粉和蜂蜜混合制成。非無菌供給。用于進(jìn)行艾灸等治療時(shí)固定于治療部位，隔絕細(xì)菌、防止細(xì)菌滋生。

58.體脂秤：由手電極、手電極線、USB充電線和秤體構(gòu)成（或由主機(jī)、測(cè)繪電路、電極和傳感器構(gòu)成）。用于人體體重、體脂、骨骼含量、身體水分率、肌肉含量、蛋白質(zhì)含量、脂肪率和肌肉率等參數(shù)指標(biāo)或其中部分參數(shù)指標(biāo)的測(cè)繪。結(jié)果僅用于塑身、體型數(shù)據(jù)參考，不擁有疾患的診斷、預(yù)防和損害的診斷、監(jiān)護(hù)目的，不消于診所、醫(yī)院等醫(yī)療公司。

59.中藥處方庫管理應(yīng)用儀：由一體機(jī)、加密工具和電源線構(gòu)成。制品按照大夫輸入的病癥特點(diǎn)，從其處方庫中選取合適的處方、藥品等，幫助大夫辨證開方。處方庫中的數(shù)據(jù)為已有的經(jīng)典方劑。

60.一次性運(yùn)用微泡泡生成器：重點(diǎn)由外套、活塞和膠塞構(gòu)成。協(xié)同微泡泡生成儀，替代醫(yī)療上運(yùn)用的Tessari法或EasyFoam法，使硬化劑類藥物（例如聚桂醇、聚多卡醇、十四烷基硫酸鈉等）形成微泡泡。

61.色彩音樂圖像實(shí)時(shí)心情掌控訓(xùn)練系統(tǒng)：重點(diǎn)由軟件、交互耳機(jī)、筆記本電腦、表示器和音箱構(gòu)成。采用圖像與音樂結(jié)合的心理調(diào)節(jié)方式，經(jīng)過軟件呈現(xiàn)于表示器，幫忙運(yùn)用者放松身心、緩解疲勞、調(diào)節(jié)心情，并可加強(qiáng)重視力、創(chuàng)造力和想象力。

62.醫(yī)用射線防護(hù)液：制品為低氘水劑，經(jīng)過漱口用于防止口服核素碘131后的輻射損害。

63.熱療護(hù)具：由彈力尼龍、無孔橡膠和聚酯纖維編織材料構(gòu)成。經(jīng)過聚酯纖維材料的保溫透氣功效，較長期佩戴后達(dá)到加強(qiáng)局部皮下組織溫度，緩解病痛及肌肉緊張等癥狀。

64.止咳貼：由聚氯乙烯薄膜襯墊、凝膠和無紡布背襯構(gòu)成。凝膠含精制水、DL-樟腦、桉樹油、薄荷醇、松節(jié)油、黃柏軟提取物以及明膠、CMC-Na、D-山梨糖醇、甘油等。運(yùn)用時(shí)將制品貼于病人胸部。用于咳嗽、喘息等癥狀的輔助治療。凝膠成份包含桉樹油、薄荷醇、松節(jié)油等藥品成份。

65.肺功能儀一次性紙吹嘴：由紙質(zhì)材料制成。運(yùn)用時(shí)，連接對(duì)應(yīng)型號(hào)的肺活量測(cè)試設(shè)備。肺活量檢測(cè)吹氣時(shí)，被測(cè)試者嘴唇含住制品一端進(jìn)行吹氣。

66.一氧化碳呼氣實(shí)驗(yàn)采氣用具：由吹氣嘴、三通管道和氣袋構(gòu)成。與呼氣實(shí)驗(yàn)儀配套運(yùn)用。用于一氧化碳呼氣實(shí)驗(yàn)采集并儲(chǔ)存用。

67.大夫用椅：重點(diǎn)由扶手、踏板、座位、液壓泵構(gòu)成。設(shè)備經(jīng)過液壓泵或手動(dòng)掌控升降。為進(jìn)行診斷、治療時(shí)的大夫用座椅。

68.體表心電圖胸前6導(dǎo)聯(lián)定位片：由醫(yī)用無紡布和醫(yī)用雙面膠構(gòu)成。利用人體雙側(cè)乳頭/劍突與胸前導(dǎo)聯(lián)V1～V6的相對(duì)位置，以雙側(cè)乳頭或劍突做為坐標(biāo)定位點(diǎn)，將胸前導(dǎo)聯(lián)V1～V6的位置標(biāo)記于醫(yī)用無紡布上。采集心電圖時(shí)，將心電圖設(shè)備的導(dǎo)連線和電極片與本制品連接，而后將本制品直接置于病人胸前。做為心電圖胸前6導(dǎo)聯(lián)電極位置的標(biāo)記運(yùn)用。

69.3D表示器：重點(diǎn)由光柵、液晶屏模組、液晶屏驅(qū)動(dòng)板和3D合成現(xiàn)場(chǎng)可編程門陣列（FPGA）板構(gòu)成。制品接收片源信號(hào)，經(jīng)FPGA板、液晶屏驅(qū)動(dòng)板、液晶屏模組依次傳輸后協(xié)同屏幕外面的光柵形成3D效果的表示，以便大夫觀察病體病灶組織。制品不消于3D圖像重建，僅擁有表示功能。

70.升降臺(tái)：重點(diǎn)由臺(tái)面、升降柱、臺(tái)座、電源插座構(gòu)成。與特定的診斷器械配套運(yùn)用。用于安置診斷器械以及對(duì)高度的調(diào)節(jié)。設(shè)備不含為所承載的醫(yī)療器械供電的隔離變壓器及類似部件。

71.理療椅：重點(diǎn)由加熱器、氣囊、酸痛檢測(cè)手柄、按摩輪和掌控模塊構(gòu)成。運(yùn)用中，經(jīng)過體型檢測(cè)計(jì)算人體穴位，并擁有酸痛程度檢測(cè)、氣囊加壓和溫?zé)峁δ?。?duì)頸部、肩部、背部、腰部、臀部、四肢及足底進(jìn)行按摩，達(dá)到對(duì)相應(yīng)軟組織的松解以及對(duì)穴位的按摩功效。功效原理和運(yùn)用形式類似平常用品。

72.上肢綜合訓(xùn)練器：由主機(jī)和手柄構(gòu)成。經(jīng)過手部握住手柄變換位置，克服摩擦阻力，達(dá)到上肢恢復(fù)訓(xùn)練目的。功效原理和運(yùn)用形式類似平常健身器械，用于主動(dòng)訓(xùn)練。

73.簡(jiǎn)易木制可坐便式輪椅：由膠木材料制成，底部加裝滑輪。用于養(yǎng)老院和居家養(yǎng)老的老年人和行動(dòng)不方便的下肢殘疾者運(yùn)用。僅用于養(yǎng)老院和居家養(yǎng)老的老年人代步等。

74.頭燈配用攝像頭：重點(diǎn)由攝像頭、連接線和掌控器構(gòu)成。制品安裝在手術(shù)頭燈上，用于對(duì)手術(shù)過程的攝像。制品僅擁有視頻記錄功能，不具備輔助照明功能，所記錄視頻不可用于輔助診斷等醫(yī)療目的。

75.腳步吸塵式打磨儀：重點(diǎn)由掌控箱、腳踏開關(guān)、手柄和螺紋軟管構(gòu)成。與專用磨頭協(xié)同運(yùn)用，磨削腳步。用于去除腳步角化死皮，打磨指甲。

76.用藥監(jiān)控儀：由藥盒和無線模塊構(gòu)成，藥盒包括芯片、提醒安裝、磁控傳感器、表示屏和攝像安裝構(gòu)成。用于按照醫(yī)囑對(duì)病人用藥狀況進(jìn)行提醒及監(jiān)控。

77.下頜肌訓(xùn)練器：高分子材料制成，無源非無菌制品。經(jīng)過病人牙齒咬住和松開訓(xùn)練器熬煉頜肌的力量和靈活性。經(jīng)過主動(dòng)運(yùn)動(dòng)進(jìn)行恢復(fù)熬煉。功效原理和運(yùn)用形式類似平常健身器械，用于主動(dòng)訓(xùn)練。

78.舌肌訓(xùn)練器：由高分子材質(zhì)支架和可移動(dòng)金屬球構(gòu)成，無源非無菌制品。病人經(jīng)過舌頭舔舐移動(dòng)金屬球熬煉舌肌的力量和靈活性。功效原理和運(yùn)用形式類似平常健身器械，用于主動(dòng)訓(xùn)練。

79.唇肌訓(xùn)練器：高分子材料制成，無源非無菌制品。病人經(jīng)過嘴唇抿住和松開訓(xùn)練器熬煉唇肌的力量和靈活性。功效原理和運(yùn)用形式類似平常健身器械，用于主動(dòng)訓(xùn)練。

80.營養(yǎng)定量分析軟件：軟件制品。與人體成份分析儀協(xié)同運(yùn)用。經(jīng)過測(cè)繪生物阻抗、體脂含量、肌肉含量、體脂百分比、細(xì)胞內(nèi)外液、基本代謝率、肌肉形態(tài)、四肢平衡比等營養(yǎng)情況，對(duì)病人進(jìn)行營養(yǎng)評(píng)定。用于女性孕前、孕期及產(chǎn)后的膳食營養(yǎng)分析指點(diǎn)。

81.新生兒光療紙尿褲：重點(diǎn)由無紡布、襯紙、避光布和底膜組成。重點(diǎn)用于吸收尿液，同期對(duì)需要光療（黃疸藍(lán)光照射治療）的患兒會(huì)陰部做到避光守護(hù)。

82.人體成份分析儀：由主機(jī)和移動(dòng)終端軟件構(gòu)成。采用生物電阻分析法，測(cè)繪人體電阻后進(jìn)行計(jì)算分析，測(cè)繪參數(shù)可經(jīng)過藍(lán)牙傳輸?shù)绞謾C(jī)端表示。用于測(cè)繪人體脂肪率、水分率、基本代謝率、內(nèi)臟脂肪等級(jí)、骨鹽量等參數(shù)。測(cè)繪結(jié)果用于為健康人群的體重和健康營養(yǎng)管理供給參考，不消于輔助診斷或治療等醫(yī)療目的。

83.功能磁共振輔助舒適系統(tǒng)：由表示器（帶攝像頭）和平板電腦構(gòu)成。用于核磁共振室播放視頻和音樂，緩解病人診療過程中的壓力和焦慮。彌補(bǔ)資料表示：播放的視頻資料為平常音樂影片，非針對(duì)病人的專用視頻；攝像頭觀察病人體位，不決定后續(xù)診療過程；制品不消于診斷，不擁有生命維持功能。

84.外視鏡：由鏡頭、掌控器、調(diào)節(jié)旋鈕、光束接口、視頻電纜等部分構(gòu)成?；诠鈱W(xué)系統(tǒng)，采集視場(chǎng)區(qū)域圖像，經(jīng)處理、傳輸在表示器呈像。大夫可經(jīng)過表示器觀察手術(shù)區(qū)域。制品僅用于教育、示教。

85.吊架：重點(diǎn)由彈簧臂、線纜、把手、延長臂、立柱構(gòu)成?？?span style="color: green;">經(jīng)過調(diào)節(jié)彈簧臂的方向，實(shí)現(xiàn)向制品/地面移動(dòng)。用于手術(shù)室內(nèi)，懸吊供給影像的表示器。

86.蠟餅制作安裝：由融蠟箱和蠟餅制作箱構(gòu)成。經(jīng)過電路掌控，將凝固的石蠟制作成半凝固狀態(tài)可熱敷治療的蠟餅。

87.電動(dòng)擔(dān)架車地面固定器：重點(diǎn)由平車、轉(zhuǎn)移組件、錨組件、安全鉤和頭端構(gòu)成。與電動(dòng)擔(dān)架車連接，用于裝載、卸載電動(dòng)擔(dān)架，并在運(yùn)輸過程中固定電動(dòng)擔(dān)架車。

88.運(yùn)輸設(shè)備人：由后臺(tái)系統(tǒng)管理部分、傳動(dòng)運(yùn)輸系統(tǒng)、物品儲(chǔ)存平臺(tái)、病人運(yùn)輸配件、信息交互系統(tǒng)及操作系統(tǒng)構(gòu)成。經(jīng)過wifi與醫(yī)院服務(wù)器連接，實(shí)現(xiàn)醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療物品的運(yùn)送。制品自己不具備病人轉(zhuǎn)運(yùn)功能。將其他病人轉(zhuǎn)運(yùn)器械安裝在本制品上后，能夠實(shí)現(xiàn)病人轉(zhuǎn)運(yùn)。

89.上下肢交叉運(yùn)動(dòng)訓(xùn)練器：由掌控臺(tái)、座椅、上臂桿、腳踏板等部分構(gòu)成。運(yùn)用者推動(dòng)聯(lián)動(dòng)桿克服阻力進(jìn)行人體肌肉和關(guān)節(jié)訓(xùn)練。不消于醫(yī)院、診所等臨床公司，供健康人群訓(xùn)練運(yùn)用。功效原理和運(yùn)用形式類似平常健身器械，用于運(yùn)用者主動(dòng)熬煉。

90.熱風(fēng)儀：重點(diǎn)由底座、艾盒、中控臺(tái)、支架、懸壺（含加熱、感溫安裝）、布罩和滑動(dòng)底座構(gòu)成，制品構(gòu)成不含艾絨。運(yùn)用時(shí)，將艾絨放入懸壺內(nèi)，設(shè)定溫度、時(shí)間后，加熱安裝加熱艾絨，并經(jīng)過風(fēng)扇將熱量循環(huán)到處風(fēng)口，將加熱艾絨的熱量傳導(dǎo)到人體。

91.采血椅：由底座、座板、背板、腿板、頭板、擱腳板、扶手和輸液架構(gòu)成。用于集中全血采血或血小板機(jī)采成分采血，給捐血員供給安全舒適、溫馨的呵護(hù)。

92.實(shí)驗(yàn)室純水/超純水系統(tǒng)：由前處理單元、純水及超純水制備單元、儲(chǔ)水單元和取水單元構(gòu)成。為臨床檢驗(yàn)設(shè)備儀器（如生化分析儀）供給純水或超純水。

93.細(xì)胞保留液分液器：由RCCM（細(xì)胞保留液）試劑瓶分液器構(gòu)成。用于分配945 mL試劑瓶內(nèi)包括的RCCM。

94.微型分光光度計(jì)：由硬件檢測(cè)組件和軟件系統(tǒng)組件構(gòu)成。用于樣本核酸（ssDNA、dsDNA、RNA）、蛋白（BSA等）的吸光度測(cè)繪。

95.勻漿機(jī)：由主機(jī)（旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)單元、上下運(yùn)動(dòng)單元和樣本架）構(gòu)成。用于對(duì)將由基因擴(kuò)增分析儀（RD-100i等）檢測(cè)的淋巴結(jié)樣本進(jìn)行預(yù)處理。

96.渦旋振蕩儀：由機(jī)體（地腳、底座、機(jī)殼、電源開關(guān)、調(diào)速旋鈕、按時(shí)旋鈕、試管罩、外蓋構(gòu)成）和鎖緊蓋組件（鎖緊蓋手柄、頂緊板、試管架）構(gòu)成。用于大批量核酸快速提取的渦旋振蕩，亦可做為普通振蕩混勻器運(yùn)用。

97.整合式進(jìn)樣架：由外殼、急診位單元、掌控單元（軟件）、運(yùn)送單元、掃碼單元、混勻單元構(gòu)成。用于檢測(cè)前的樣本傳輸、識(shí)別、混勻，以替代人工操作，減少醫(yī)院檢測(cè)人員及其他關(guān)聯(lián)人員的工作包袱，節(jié)省時(shí)間，無檢測(cè)與加樣功能。

98.葡萄糖耐量實(shí)驗(yàn)溶液：由葡萄糖、苯甲酸鈉、檸檬酸、矯味劑、著色劑構(gòu)成。在醫(yī)護(hù)人員的監(jiān)督下起始計(jì)時(shí)，并大約在5分鐘內(nèi)飲用該溶液，并在間隔的時(shí)間段內(nèi)抽取血樣，測(cè)定血糖水平。做為診斷葡萄糖耐量實(shí)驗(yàn)的輔助品，用于糖尿病及關(guān)聯(lián)疾患的評(píng)定。

99.微滴式數(shù)字PCR用耗材包：由ddPCR 96孔板、ddPCR 可刺穿熱封膜（鋁箔）、探針用微滴生成油、DG8微滴生成卡和DG8密封墊構(gòu)成。與數(shù)字PCR系統(tǒng)配套運(yùn)用，用于輔助微滴的制備和擴(kuò)增。

100.微滴式數(shù)字PCR用分析油：由氫氟醚和潤滑劑構(gòu)成。與數(shù)字PCR系統(tǒng)配套運(yùn)用，用于在系統(tǒng)中形成微滴載液。

101.樣本傳送系統(tǒng)：由可移動(dòng)掌控臺(tái)、兩個(gè)單向平行塑料軌道、電氣柜、掌控系統(tǒng)組成。用于對(duì)血細(xì)胞樣本在血細(xì)胞分析儀器之間傳送以便于用于生物學(xué)的檢測(cè)的全自動(dòng)儀器（微處理器掌控）。

102.樣本傳送系統(tǒng)：由機(jī)械夾具、滑移平臺(tái)、動(dòng)力傳動(dòng)結(jié)構(gòu)、傳送馬達(dá)、光學(xué)傳感器、掌控板構(gòu)成。用于將樣本試管架移動(dòng)至進(jìn)樣針的上樣位，用于流式細(xì)胞儀，自動(dòng)進(jìn)樣用。儀器本身不包括加樣功能。

103.智能蠟餅制作恒溫系統(tǒng)：重點(diǎn)由融蠟箱、蠟餅制作恒溫箱兩大部分構(gòu)成。經(jīng)過智能化軟件系統(tǒng)掌控，自動(dòng)將蠟餅加熱成液體，自動(dòng)將液體蠟冷卻到設(shè)定溫度的凝固狀態(tài)的蠟餅，供運(yùn)用單位智能化制作蠟餅、恒溫及儲(chǔ)存蠟餅。

104.樣本制備通用試劑盒（微流控生物芯片法）：由微液滴生成芯片、微液滴生成芯片密封墊、微液滴生成油、8聯(lián)排管和8聯(lián)排管蓋構(gòu)成。與樣本制備儀配套運(yùn)用，用于生成微液滴。

105.R2 A瓊脂培養(yǎng)基：重點(diǎn)由酵母浸出粉、蛋白胨、酪蛋白水解物，葡萄糖、可溶性淀粉、磷酸氫二鉀、無水硫酸鎂、丙酮酸鈉、瓊脂適量、純化水等構(gòu)成。用于臨床物體表面(如手術(shù)臺(tái))、治療關(guān)聯(lián)用水(如透析液)、內(nèi)窺鏡洗脫液中大都數(shù)需氧菌的分離、培養(yǎng)、計(jì)數(shù)和監(jiān)測(cè)。

106.超高速數(shù)字化采血管批量識(shí)別設(shè)備：由內(nèi)部含有芯片的RFID紙質(zhì)標(biāo)簽和超高速數(shù)字化采血管批量識(shí)別設(shè)備構(gòu)成。RFID紙質(zhì)標(biāo)簽貼于采血管，儀器可批量讀取標(biāo)簽上的樣本信息和識(shí)別采血管數(shù)量。

107.樣本轉(zhuǎn)移系統(tǒng)：由處理系統(tǒng)、密封系統(tǒng)、主機(jī)、樣本處理腔、打印機(jī)等構(gòu)成。是一種真空儲(chǔ)存設(shè)備，用于病理學(xué)實(shí)驗(yàn)室，經(jīng)過抽真空或注入協(xié)同運(yùn)用的保留液對(duì)樣本進(jìn)行處理，方便樣本的保留、轉(zhuǎn)移及運(yùn)輸。

108.取樣罐：重點(diǎn)由蓋帽、塞子（采集端口）、罐構(gòu)成。與引流管協(xié)同運(yùn)用，經(jīng)過引流管采集傷口的分泌物，用于檢驗(yàn)創(chuàng)面是不是感染，不與人體直接接觸。

109.全自動(dòng)抽濾機(jī)：重點(diǎn)由燈板液杯傳感器、水流傳感器板、抽液泵、PVC軟管、濾膜等構(gòu)成。經(jīng)過薄膜過濾法實(shí)現(xiàn)對(duì)微生物限度、污染及無菌等的檢驗(yàn)，可用于院感（治療用水、內(nèi)窺鏡衛(wèi)生等）監(jiān)測(cè)、制藥、食品工藝用水等的監(jiān)測(cè)和環(huán)境等行業(yè)的監(jiān)測(cè)。

110.精子液化檢測(cè)瓶：由瓶身、瓶蓋、滴口蓋、液化棒構(gòu)成。用于采集成年男性精液。

7、視詳細(xì)狀況而定的制品（12個(gè)）

1.一次性運(yùn)用靜脈滴注用空氣過濾器：由瓶塞穿刺器、管路、空氣過濾安裝構(gòu)成。其中瓶塞穿刺器采用金屬或高分子材料制成，管路采用高分子材料制成，空氣凈化安裝殼體采用高分子材料制成，過濾載體由PTFE過濾膜和醋酸纖維構(gòu)成。用于在臨床靜脈輸液過程中，插于輸液瓶瓶塞上，向輸液容器內(nèi)彌補(bǔ)空氣，并過濾彌補(bǔ)空氣中的微粒。（1）如制品直接營銷給醫(yī)療公司，按Ⅲ類醫(yī)療器械管理，歸類編碼：14-02。（2）如制品并非營銷給醫(yī)療公司，不做為醫(yī)療器械管理。

2.軟管連接件：由注水、噴氣、供氣和排氣空及電源電極和燈構(gòu)成。用于高速氣渦輪手機(jī)和牙科綜合治療機(jī)上軟管之間的連接。（1）如制品直接營銷給醫(yī)療公司，按I類醫(yī)療器械管理，歸類編碼：17-03。（2）如制品和其它器械打包營銷給醫(yī)療公司時(shí)，不單獨(dú)做為醫(yī)療器械管理。（3）如制品是直接營銷給醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)處理后再營銷給醫(yī)療公司，不做為醫(yī)療器械管理。

3.定制式3D打印人體組織模型：采用聚乳酸材料制成。依據(jù)影像學(xué)設(shè)備生成的病人數(shù)據(jù)，經(jīng)數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換和三維立體重建設(shè)計(jì)，利用3D打印機(jī)將重建后的三維立體圖打印為實(shí)體圖，預(yù)期可完整表示骨、血管、神經(jīng)、氣管等病灶部位解剖結(jié)構(gòu)的模擬人體模型。供給給臨床大夫，用于表示解剖內(nèi)部結(jié)構(gòu)，為臨床醫(yī)護(hù)人員制定手術(shù)方法和規(guī)劃供給術(shù)前指點(diǎn)。幫忙醫(yī)師立體觀察病人手術(shù)部位，確認(rèn)手術(shù)位置，輔助醫(yī)師制定優(yōu)化手術(shù)方法，選取合適的手術(shù)路徑。手術(shù)前對(duì)手術(shù)進(jìn)行操練演習(xí)。亦用于輔助制造定制式移植物（移植物預(yù)塑形）。（1）如制品為醫(yī)療公司內(nèi)部自制自用制品（不外銷），不做為醫(yī)療器械管理。（2）否則，按Ⅱ類醫(yī)療器械管理，歸類編碼：02-15。

4.定制式3D打印骨模型：采用高分子材料制成。依據(jù)影像學(xué)設(shè)備生成的病人數(shù)據(jù)，經(jīng)數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換和三維立體重建設(shè)計(jì)，利用3D打印機(jī)將重建后的三維立體圖打印為實(shí)體圖，完整表示骨盆、四肢、頭顱、脊柱等骨缺失部位解剖結(jié)構(gòu)的模擬人體模型。供給給臨床大夫，用于表示解剖內(nèi)部結(jié)構(gòu)，手術(shù)前對(duì)手術(shù)進(jìn)行操練演習(xí)。亦用于輔助制造相應(yīng)骨缺失部位的定制式移植物。（1）如制品為醫(yī)療公司內(nèi)部自制自用制品（不外銷），不做為醫(yī)療器械管理。（2）否則，按Ⅱ類醫(yī)療器械管理，歸類編碼：02-15。

5.定制式3D打印人體器官模型：采用高分子材料制成。依據(jù)影像學(xué)設(shè)備生成的病人數(shù)據(jù)，經(jīng)數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換和三維立體重建設(shè)計(jì)，利用3D打印機(jī)將重建后的三維立體圖打印為實(shí)體圖，完整表示骨、血管、神經(jīng)、氣管等病灶或受損部位解剖結(jié)構(gòu)的模擬人體模型。供給給臨床大夫，用于表示解剖內(nèi)部結(jié)構(gòu)，為臨床醫(yī)護(hù)人員制定手術(shù)方法和規(guī)劃供給術(shù)前指點(diǎn)。幫忙醫(yī)師立體觀察病人手術(shù)部位，確認(rèn)手術(shù)位置，輔助醫(yī)師制定優(yōu)化手術(shù)方法，選取合適的手術(shù)路徑。手術(shù)前對(duì)手術(shù)進(jìn)行操練演習(xí)，以即時(shí)發(fā)掘手術(shù)方法中的問題并改進(jìn)。（1）如制品為醫(yī)療公司內(nèi)部自制自用制品（不外銷），不做為醫(yī)療器械管理。（2）否則，按Ⅱ類醫(yī)療器械管理，歸類編碼：02-15。

6.定制式3D打印骨模型：采用高分子材料制成。依據(jù)影像學(xué)設(shè)備生成的病人數(shù)據(jù)，經(jīng)數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換和三維立體重建設(shè)計(jì)，利用3D打印機(jī)將重建后的三維立體圖打印為實(shí)體圖，完整病變骨部位解剖結(jié)構(gòu)的模擬人體模型。供給給臨床大夫，用于為大夫術(shù)前診斷供給幫忙。意見視詳細(xì)狀況而定：（1）如制品為醫(yī)療公司內(nèi)部自制自用制品（不外銷），不做為醫(yī)療器械管理。（2）否則，按Ⅱ類醫(yī)療器械管理，歸類編碼：02-15。

7.醫(yī)用無菌守護(hù)帽：由醫(yī)用硅膠經(jīng)過模具加工成帽狀而成，采用濕熱蒸汽滅菌，無菌供給，一次性運(yùn)用。用于安裝在正壓留置針或輸液接頭上，阻斷隔離細(xì)菌，用于臨床注射、輸液器具接頭的守護(hù)。意見視詳細(xì)狀況而定：（1）如制品是單獨(dú)并直接營銷給醫(yī)療公司通用型附件，按Ⅱ類醫(yī)療器械管理，歸類編碼：14-02。（2）如制品是營銷給其它醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，做為“留置針和中心靜脈導(dǎo)管”或其他器械（包）的組件之一，和其它器械組合成器械包后再營銷給醫(yī)療公司，則屬于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)采購的原材料，不做為醫(yī)療器械管理。

8.含生物玻璃或生物陶瓷的皮膚創(chuàng)面無機(jī)敷料：一般為由生物陶瓷、生物玻璃等無機(jī)非金屬材料（生物陶瓷、生物玻璃的化學(xué)成份為二氧化硅、氧化鋁、氧化鐵、氧化鎂、氧化鈣、氧化鉀、氧化鈉、二氧化鈦、硅酸鈣、碳酸鈣等）構(gòu)成的粉末敷料。亦有將生物陶瓷、生物玻璃粉末材料與其他材料（如透明質(zhì)酸鈉、白凡士林、甘油、聚乙二醇-40、凡士林紗布、無紡布）復(fù)合后制成凝膠敷料、固體敷貼。用于體表創(chuàng)面護(hù)理。意見視詳細(xì)狀況而定：（1）如生物玻璃（陶瓷）無機(jī)敷料含透明質(zhì)酸鈉或其它藥品成份，按藥械組合制品管理。（2）如生物玻璃（陶瓷）無機(jī)敷料不含透明質(zhì)酸鈉或其它藥品成份，按Ⅱ類醫(yī)療器械管理，歸類編碼：14-10。同期，意見①制品名叫作中不該表現(xiàn)“活性”二字。②制品預(yù)期用途中不該顯現(xiàn)下列內(nèi)容：“創(chuàng)面治療”、“皮膚替代”、“生命支持”、“誘導(dǎo)組織”、“組織再生”。

9.種植義齒（含或不含基臺(tái)）：采用鈦金屬或全瓷材料，經(jīng)過電腦三維掃描，經(jīng)過專業(yè)CAD設(shè)計(jì)，高精細(xì)的五軸機(jī)床銑削而制造出來的。制品運(yùn)用已注冊(cè)的義齒材料生產(chǎn)。用于已做種植體、需要后期修復(fù)的病人，修復(fù)牙體缺失、牙齒缺失、恢復(fù)咀嚼功能和美觀。建議視狀況而定：（1）如制品僅含牙冠、定制式義齒，意見按Ⅱ類醫(yī)療器械管理；（2）如制品含基臺(tái)，意見按Ⅲ類醫(yī)療器械管理。歸類編碼：17-06。

10.結(jié)直腸癌基因突變分析軟件：軟件制品。與測(cè)序試劑盒配套運(yùn)用，對(duì)結(jié)直腸癌關(guān)聯(lián)基因特定片段的有效DNA序列數(shù)據(jù)進(jìn)行計(jì)算，并與參考序列對(duì)比分析，得到與之對(duì)應(yīng)的參考序列比對(duì)結(jié)果。（1）倘若軟件僅運(yùn)用通用函數(shù)計(jì)算，則不做為醫(yī)療器械管理；（2）倘若軟件運(yùn)用企業(yè)特有算法，且不給出結(jié)直腸癌診斷結(jié)論的，做為Ⅱ類醫(yī)療器械管理；（3）倘若軟件給出結(jié)直腸癌診斷結(jié)論，則做為Ⅲ類醫(yī)療器械管理。歸類編碼：21-05。

11.胚胎移植前染色體非整倍體分析軟件：軟件制品。由樣本選取、樣本比對(duì)、統(tǒng)計(jì)分析、結(jié)果生成和報(bào)告生成模塊構(gòu)成。與適用的測(cè)序試劑盒及基因測(cè)序儀配套，對(duì)胚胎細(xì)胞在基因測(cè)序儀上得到的基因組DNA序列數(shù)據(jù)進(jìn)行計(jì)算，得到與之對(duì)應(yīng)的參考序列比對(duì)結(jié)果。倘若軟件僅運(yùn)用通用函數(shù)計(jì)算，則不做為醫(yī)療器械管理；倘若軟件運(yùn)用企業(yè)特有算法，且不給出染色體非整倍體疾患診斷結(jié)論的，做為Ⅱ類醫(yī)療器械管理；倘若軟件給出染色體非整倍體疾患診斷結(jié)論，則做為Ⅲ類醫(yī)療器械管理。歸類編碼：21-05。

12.頭部標(biāo)記貼：由水凝膠/碘、聚乙烯環(huán)和雙面膠構(gòu)成。手術(shù)中貼在病人頭部皮膚上，做為人工標(biāo)記基準(zhǔn)，以輔助CT、MRI或其他影像數(shù)據(jù)的疊加定位。非無菌供給。如該制品不具備計(jì)量測(cè)試功能，根據(jù)Ⅰ類醫(yī)療器械管理；否則，根據(jù)Ⅱ類醫(yī)療器械管理。歸類編碼：06-05。